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[确认&验证] 想请教下关于实验废弃物的灭菌验证的一些问题

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发表于 2018-1-26 20:46:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
20金币
感谢各位大大,能在百忙之中看到我的帖子。
其实最近在工作中遇到了一些比较难以解决的问题,
目前在做一台实验室的湿热灭菌锅的验证。
刚刚解决掉实验废弃物穿透不彻底的问题。
紧接着锅体出现了一些问题。

当设定121℃ 灭菌时间30分钟时 压力设定值为115KP
温度在短暂的升温后达到119.6℃,持续时间很久都没有继续上升。
外网压力在0.4左右。也有时会略低

当设定121℃ 灭菌时间30分钟时,压力设定值为120Kp
温度持续升温到了120.8℃,持续了蛮久时间也没有进入灭菌段。

第一次升温时间在2.2小时左右后停止。
第二次参数升温时间在1.8小时左右停止。

当然,这里有个先决条件,锅内实验废弃物总共分为多种介质。
首先是实验体,其次封装饮水器(内有三分之二左右的水),病毒,和被消毒液浸泡的实验用具。
实验体的摆放方式改变后,其穿透效能高于水和消毒剂。
顾所以我们把灭菌柜的控温探头穿插到饮水器的水中,
结果始终达不到理想的值,
腔体本身的探头实际上略微有0.8左右的偏差,使用了灭菌柜本身的补偿了。
请问在不换探头的情况下怎么能在1.5小时左右完成升温过程呢?

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药徒
发表于 2018-1-27 09:08:02 | 显示全部楼层
你这是2个问题,一是探头,二是升温时间。我记得这种灭菌锅的压力是不需要设置的,可能和你们的不同,保证安全的前提下试一下温度设成121.5。
咨询一下厂家,你们这个有问题,升温时间不需要这么久。
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药徒
发表于 2018-1-27 10:18:20 | 显示全部楼层
不是有温度校正吗,把温度校正调一下  
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药师
发表于 2018-1-27 15:47:20 | 显示全部楼层
建议检查一下冷凝水排出,确认压力是否正确。
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药师
发表于 2018-1-27 15:48:53 | 显示全部楼层
按风险评估原理,废弃物的灭菌对产品质量和检验记录无影响,不需要验证。但在一次国内检查中检查员要求验证
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 楼主| 发表于 2018-1-27 21:19:08 | 显示全部楼层
閙闹 发表于 2018-1-27 10:18
不是有温度校正吗,把温度校正调一下

其实温度做了一些的矫正,也的确是有一些的偏移,不过,在矫正了2之后还是差了蛮多的。
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 楼主| 发表于 2018-1-27 21:21:38 | 显示全部楼层
其实今天又出现了新的问题,当我们验证过程中把压力升到了125kpa,但是温度却出现了偏移从灭菌中的121℃,频繁的在121和120.8之间偏移,此时,为了测试探头的实际效能,已经把探头从水溶液中取出,置于饮水器中间。
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 楼主| 发表于 2018-1-27 21:25:18 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2018-1-27 09:08
你这是2个问题,一是探头,二是升温时间。我记得这种灭菌锅的压力是不需要设置的,可能和你们的不同,保证 ...

其实呢,个人感觉哦,会不会是探头的监测出现了飘移。然后造成的升温时间的延长呢。感觉实验室的同仁在使用高压锅的同时也没有很规范的使用探头。
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药徒
发表于 2018-1-28 08:40:06 | 显示全部楼层
土豆子 发表于 2018-1-27 21:25
其实呢,个人感觉哦,会不会是探头的监测出现了飘移。然后造成的升温时间的延长呢。感觉实验室的同仁在使 ...

监测出现问题那是系统有问题,这个不好判断
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