QA部门就不应该存在

civgguo · 发表于 2018-1-22 11:52:07

把我想说的说清楚了。你一个监督或者检查复核就能保障质量的话，还讲什么质量源于设计呢？本身就是说要严格把控前面的关口，不需要检查复核。相反，就是因为前面的环节没有做好，只能是通过复核检查来降低不良的影响。这不是万能药，我们也没有造出万能药来。

starnux · 发表于 2018-1-22 12:24:56

flash02 发表于 2018-1-22 11:37
如果把CFDA等同于QA，就太小瞧CFDA了。

都是监管

寂寞雨中行 · 发表于 2018-1-22 12:45:22

如果没有违法乱纪的事情，可以把公、检、法和纪检系统都撤掉。

快活王 · 发表于 2018-1-22 13:05:13

flash02 发表于 2018-1-22 11:42
说的好像QA很厉害一样。

厉害的QA还是有的，顶着QA的名字，啥也不懂的那种，就直接忽视吧

王小妞 · 发表于 2018-1-22 13:15:50

楼主的看法比较独特

yr98765 · 发表于 2018-1-22 13:28:27

人是有惰性的

Minna1005 · 发表于 2018-1-22 13:29:21

zmn75398302 发表于 2018-1-22 11:11
按照这个理论，CFDA也不需要存在~

哈哈哈赞同

志超 · 发表于 2018-1-22 13:37:29

唯心者发表于 2018-1-22 11:15
QA应该存在，但是不应该接受公司管理，或者由各级药监局派人，或者第三方。监督部门要权利独立出来才可能做 ...

如果那样我觉得会成为一个毒瘤的，那样真会烂到根

战斗的蟋蟀 · 发表于 2018-1-22 13:42:55

园园1124 发表于 2018-1-22 11:41
QA部门还是更多的发挥其积极的作用，毕竟作为第三方，不作为利益的直接牵涉方，可以较为公平，避免各职能部 ...

这个第三方可不是这么容易的

战斗的蟋蟀 · 发表于 2018-1-22 13:43:56

flash02 发表于 2018-1-22 11:35
按我的理解，质量保证和QA部门是两码事，已经说了抛开GMP的规定

质量保证是一类活动的总称，并不是指的QA部门

心清如水 · 发表于 2018-1-22 13:44:29

flash02 发表于 2018-1-22 11:35
按我的理解，质量保证和QA部门是两码事，已经说了抛开GMP的规定

如果没有QA统管，分散到各个部门的质量保证人员又如何及时、有效、准确、严谨的做好质量保证工作呢？很多质量保证工作是需要一个统筹规划的部门的，比如同样是培训或者文件，没个总QA统筹制订，各分散部门制订各自的，岂不乱了？怎么看出是一个公司的质量文化？就成了各个分散部门的质量文化了。

赤脚天使 · 发表于 2018-1-22 13:45:14

GMP不是有明确规定质量保证的工作职责吗？个人感觉QA的存在才能令到质量工作做得更加好，

纯粹个人观点

蓝雨~ · 发表于 2018-1-22 13:47:26

楼主的思想应该是站在一个最高点看的，这是我们的理想目标——人人都是QA。但是目前的社会还是达不到这样的高度，就好像以前的社会——夜不闭户路不拾遗。目前来说做不到啊

风语子木 · 发表于 2018-1-22 13:50:45

没有交警，你的车都能（敢）开上天

匹多莫德 · 发表于 2018-1-22 13:56:11

谢谢分享！

夏日冰雪 · 发表于 2018-1-22 14:00:11

有一天我开车出去，饿了把车停在路边吃了碗面，回来后车子被贴了条子，我纳闷了，整体就知道贴条子，难道就不能帮助我们建个停车场？画几个停车位也可以啊。以上就是我对QA的感受。

顽皮 · 发表于 2018-1-22 14:04:42

夏日冰雪发表于 2018-1-22 14:00
有一天我开车出去，饿了把车停在路边吃了碗面，回来后车子被贴了条子，我纳闷了，整体就知道贴条子，难道就 ...

这个逻辑厉害，违章有理，交警得配合你把你的违章变成合理的；建停车场也不是交警的职责啊

lcfujian0326 · 发表于 2018-1-22 14:06:28

本帖最后由 lcfujian0326 于 2018-1-22 14:07 编辑

flash02 发表于 2018-1-22 11:35
按我的理解，质量保证和QA部门是两码事，已经说了抛开GMP的规定

那是不是你们的QA部门定位不准啊，按说QA就是属于质量保证部门啊

唯心者 · 发表于 2018-1-22 14:08:33

yht9001 发表于 2018-1-22 11:27
太天真了，哪有这么多人安排下来，而且没法管理

人不是问题，中国不缺的就是大学生，管理确实是问题

meiya · 发表于 2018-1-22 14:09:22

唯心者发表于 2018-1-22 11:15
QA应该存在，但是不应该接受公司管理，或者由各级药监局派人，或者第三方。监督部门要权利独立出来才可能做 ...

质量受权人、质量负责人都还是接受公司管理的，你QA居然能自立？

[其他] QA部门就不应该存在