蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2169|回复: 16
收起左侧

[无菌&限度检查] 微生物检查的时间

[复制链接]
药徒
发表于 2018-1-18 05:57:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问一下,微生物检查写具体的时间点,还是写天数。谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 06:30:24 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 07:00:21 | 显示全部楼层
我们都写时间点,年月日点~年月日点。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 07:09:21 | 显示全部楼层
放入精确到小时   取出精确到小时   在提现下温度
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 08:04:58 | 显示全部楼层
到小时比较靠谱,当然了,到几分就更好了,我记得欧洲药典上也是那么说的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-1-18 08:05:53 | 显示全部楼层
我们到小时
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 08:35:09 | 显示全部楼层
时间点


论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 08:54:50 | 显示全部楼层
1.培养箱的使用记录应该真实、准确的记录放入和取出的时间;培养室的钟表,检测室的钟表都应该校准一致。
2.检验记录中最好是精确时间。如涉及到控制菌检测为18~24小时,24~48小时,18~72小时,不准确记录,就有可能就会培养时间不足。我在审核记录中就真遇到了,起偏差了。但像TAMC,TYMC,无菌检测没必要精确到分钟。
3.还应注意培养时间不会都是正好到那个时间取出,关于培养时间允许偏离也需要SOP中进行规定,遇节假日怎么处理也要一同说明。生长出来的菌落不会再消失,但可能会连片,也有可能导致培养基平皿干裂。生长连成片,或培养基平皿干裂的数据都是不能采信,以上情况都需考虑。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 09:00:49 | 显示全部楼层
至少要精确到小时
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 09:01:28 | 显示全部楼层
我们到小时
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-1-18 09:08:31 | 显示全部楼层
到小时比较靠谱
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 12:27:41 | 显示全部楼层
魏巍1983 发表于 2018-1-18 08:04
到小时比较靠谱,当然了,到几分就更好了,我记得欧洲药典上也是那么说的

我原来单位也是年月日,时,分,
但是有法规要求明确说明吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 12:33:19 | 显示全部楼层
小时,至少
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 21:22:46 | 显示全部楼层
七月小生 发表于 2018-1-18 12:27
我原来单位也是年月日,时,分,
但是有法规要求明确说明吗

看看这个吧
212245s5i445sqq5d55a5m.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-19 11:39:43 | 显示全部楼层
这个是什么资料上面的截图,请问
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-19 11:42:16 | 显示全部楼层
精确到小时的可操作性更符合实际。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-25 09:11:14 | 显示全部楼层
谢谢坛友们!写时间点比较好。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-11 11:49

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表