蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: kdd
收起左侧

[文件系统] 碰到一个奇葩的领导要用奇葩想法变更文件编码

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-1-21 13:23:38 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2018-1-16 07:19
文件的管理层次一般都是:质量手册--管理文件--记录文件,三个层次,也有四个层次的。

三个层次的感觉就够用了
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-21 16:21:19 | 显示全部楼层
朱红雪 发表于 2018-1-21 12:37
研发体系GMP化这是趋势,说明你们找对人了

这个赞成,质量源于设计也这理念:
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-21 16:57:08 | 显示全部楼层
不怕你这领导逛蒲公英
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 09:09:02 | 显示全部楼层
一个编号而已,只要能系统的理清文件便于管理,改什么编号,而且是已经定型的编号,这都是瞎扯淡,以此来说明他的渊博
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 09:33:11 | 显示全部楼层
新来的领导不作出几项改变,那他的价值体现在哪里?至于合不合理,你们要有人说的过他,就可以不改,不然,改吧!这年头从来都是做的好不如说的好!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 10:48:15 | 显示全部楼层
jaysun 发表于 2018-1-17 11:26
但行政文件并不需要遵守GMP规则啊,行政的职能和质量管理体系几乎毛边都沾不上!行政文件随便怎么管理, ...

不能拘泥于GMP。要到质量管理体系这个层次。ISO。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 10:49:42 | 显示全部楼层
负红颜 发表于 2018-1-18 08:52
一看撸主就没学过ISO

说的对啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 10:52:33 | 显示全部楼层
朱红雪 发表于 2018-1-19 08:08
20年,老前辈了哦。其实我的意思可以反过来想,如果没有GMP,质量怎么管理。

道不同不相为谋吧。说的再多,有些人也是不懂。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 10:53:38 | 显示全部楼层
1445114 发表于 2018-1-20 09:43
我们也刚来了一个技术总监(女博士),以上来就是要改革,要把GMP的体系用到药品研发,编各种代码-------

你们找到的是大神,要尽力配合。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 11:01:30 | 显示全部楼层
个人建议;首先,我认为这个博士是大神,原因是,他实在追求更高的质量管理体系,绝不是局限于GMP。其次文件作为切入点,是着手进行质量管理体系的设计。再次,提升到行政管理文件中很高明,要求全员参与,曾强执行性。     楼主遇到的是高人,建议开口多问问题,少质疑,坚决执行。人云亦云是不对的,不是大家的看法就一定对。   你的能力提升就在其中,切记珍惜。   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 12:22:01 | 显示全部楼层
只要领导开心,多发点工资和奖金,想怎么贵定就怎么规定,这个又不是什么大事
只要不是规定说一天改好,给个时间段,逐步改
当然,如果变成政治任务,这个就不好玩了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 13:33:54 | 显示全部楼层
这个也能讨论半天
改了有毛病吗?  没有
不改行不行?  没问题
人家就想改,那就改呗,不过就是费点人力物力,也许人家下面还有相应举措呢,这时候说些没用的,不如看看人家想干什么,品一下人家的优点
没有人全对,也没有人全错,看优点,忽视缺点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 13:49:24 | 显示全部楼层
无语,围观路过
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-22 13:59:36 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 14:05:16 | 显示全部楼层
LZ啊,人这么多年干下来不比你清楚,明显是要搞事的节奏
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-22 15:10:21 | 显示全部楼层
大半的博士  年龄都很大  可以试试让他来说  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 15:49:51 | 显示全部楼层
我们企业也有这样的人,特别是企业从外面找来一个海归,据说当过FDA的审核官,以来就是改文件格式、编号、中文改英文,就不改内容,很奇葩。其实很好理解,这些外来的海归摆出的样子很吓人,其实很心虚,根本就不知道质量工作的重点和核心是什么?盲目做些表面功夫,一个东郭先生去糊弄一窍不通的公司最高层领导。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-22 16:14:14 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2018-1-18 14:55
我当然知道重点是什么,这种行为就明显是傻逼,稍微有点脑子的人就能看得出来,所以没有吐槽价值

不过这 ...

感觉你的字里行间充满了浓浓的鄙视的味道,我就不知道谁规定的用英文简写就代表高大上了,还有吐槽就吐槽,咋老是人身攻击呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 17:47:59 | 显示全部楼层
这领导纯属折腾人的,闲的没事了,又不是文件系统出问题了,需要重新修订,真是的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-24 16:24:37 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2018-1-22 10:53
你们找到的是大神,要尽力配合。

正在努力提高,跟上步伐
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 00:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表