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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 《无菌医疗器械GMP认证准备工作》大纲

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药生
 楼主| 发表于 2012-7-18 11:25:01 | 显示全部楼层
天长 发表于 2012-7-18 10:35
好帖千万不能错过!


欢迎经常交流!
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药徒
发表于 2012-7-18 11:43:05 | 显示全部楼层
我们的无菌制剂打算做认证呢,先看看有用否。
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药士
发表于 2012-7-18 12:15:48 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-18 20:42:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 愚公想改行 于 2012-7-18 20:43 编辑
syhorchid 发表于 2012-7-18 12:15
谢谢楼主分享


愿为医疗器械同行朋友自己尽微溥之力!
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发表于 2012-7-18 21:35:18 | 显示全部楼层
好贴,难得啊!
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-18 23:46:37 | 显示全部楼层
chunlaiw 发表于 2012-7-18 21:35
好贴,难得啊!

若你是搞医疗器械的,但愿对你有参考价值!
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发表于 2012-7-20 06:39:16 | 显示全部楼层
整理的好。医疗器械GMP,本人认为,纯98GMP+ISO9001+ISO13485,指导性内容,在省局网站有自查报告相关内容,在国内,基本是忽悠。我们也搞。国家局检查的。
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-20 08:59:12 | 显示全部楼层
shen303 发表于 2012-7-20 06:39
整理的好。医疗器械GMP,本人认为,纯98GMP+ISO9001+ISO13485,指导性内容,在省局网站有自查报告相关内容, ...


以后遇到医疗器械方面的问题望你能多多指教!
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药生
发表于 2012-7-20 09:01:40 | 显示全部楼层
与上海局、广州局提供的内审检查表对比了一下,您提供的资料更为详细实用!
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药徒
发表于 2012-7-20 09:07:44 | 显示全部楼层
愚公大才呀,真是万金油,放哪哪行!
佩服佩服!
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药士
发表于 2012-7-22 15:36:08 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2012-7-22 15:52:08 | 显示全部楼层
最近来了一个的研究生,跟他学习,没来论坛,再次看到师傅的大作了,如果再有机会和您在一起,我一定不离不弃,人生有您真好,师傅辛苦了!{:soso_e181:}
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药徒
发表于 2012-7-22 15:57:51 | 显示全部楼层
看看什么东西,谢谢
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发表于 2012-7-22 22:18:11 | 显示全部楼层
学习学习  
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药徒
发表于 2012-7-22 22:42:50 | 显示全部楼层
愚公大作,一定要看。
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-23 00:20:48 | 显示全部楼层
zhych007 发表于 2012-7-22 22:42
愚公大作,一定要看。

你是搞药地,看了也没啥用!
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药徒
发表于 2012-7-23 07:34:47 | 显示全部楼层
这里也有一个子公司生产医疗器械,刚来问他们领导,说GMP只是实行!看了你的帖子,才知道,已经正式实施啦!谢谢!
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-23 08:51:01 | 显示全部楼层
liguangda123 发表于 2012-7-23 07:34
这里也有一个子公司生产医疗器械,刚来问他们领导,说GMP只是实行!看了你的帖子,才知道,已经正式实施啦! ...


欢迎经常交流!
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药徒
发表于 2012-7-23 09:13:26 | 显示全部楼层
好的,这里已经通过CE啦!
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药徒
发表于 2012-7-24 14:07:29 | 显示全部楼层
感谢愚公老师分享
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