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[内外部检查] 关于工艺规程!

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药徒
发表于 2011-10-28 08:08:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于工艺规程的引用标准,例如“2010年版"可否改写成"现行版",还应注意什么?
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药徒
发表于 2011-10-28 08:10:51 | 显示全部楼层
最好写年号生效
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大师
发表于 2011-10-28 08:11:12 | 显示全部楼层
有好多都是写现行版,其实我觉得还是写明了好,不写明,到时自己都搞不清
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药生
发表于 2011-10-28 08:15:36 | 显示全部楼层
  建议写明
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药徒
 楼主| 发表于 2011-10-28 08:18:11 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-10-28 08:11
有好多都是写现行版,其实我觉得还是写明了好,不写明,到时自己都搞不清

工艺规程后面不是有个工艺规程修订记录么?不然的话药典换版本,炮制规范换版本,GMP换版本都得改,工艺规程少的还好说,像我们有几百个品种,要换一次伤筋动骨啊,最主要的是工艺规程没有实际的指导意义(中药饮片的),改它简直是污染环境啊!
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药士
发表于 2011-10-28 08:25:34 | 显示全部楼层
写明了当然好,但是你不写明,能通过验收 也OK嘛
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大师
发表于 2011-10-28 08:25:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2011-10-28 08:59:45 | 显示全部楼层
hyd2674 发表于 2011-10-28 08:18
工艺规程后面不是有个工艺规程修订记录么?不然的话药典换版本,炮制规范换版本,GMP换版本都得改,工艺规 ...

如果这算理由,你自己先考量能否有说服力?
另外,文件应该定期回顾的,目的是回顾什么?
个人建议,可以不予采纳。
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药徒
发表于 2011-10-28 09:05:52 | 显示全部楼层
自己说得过去,操作方便就行
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药师
发表于 2011-10-28 10:00:39 | 显示全部楼层
最好写明,
药典5年修订一次,工艺规程也有必要5年重新会审、修订一次。
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药徒
发表于 2011-10-28 10:50:03 | 显示全部楼层
不写有不写的好处
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药士
发表于 2011-10-28 11:03:29 | 显示全部楼层
工艺规程最好写明规范版本,药典可以不写版本均指现行版本,但是如果你闲麻烦。几年不修改软件也不合理。
软件内容在实施过程中也要完善提高的,下次修订在5年后也很合理!
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发表于 2011-11-14 13:16:32 | 显示全部楼层
你这个文件可追溯性不强   肯定需要写明了
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药徒
 楼主| 发表于 2011-11-14 21:50:17 | 显示全部楼层
tyzxm532 发表于 2011-11-14 13:16
你这个文件可追溯性不强   肯定需要写明了

药典更改的时候,后面备注也是要更改的,应该不存在可追溯性的问题!
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药徒
发表于 2012-1-31 08:37:45 | 显示全部楼层
应该写明年号生效。
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发表于 2012-3-11 12:25:06 | 显示全部楼层
我觉得还是写明了更好一些!
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药徒
发表于 2012-4-9 10:54:19 | 显示全部楼层
你这个文件可追溯性不强   肯定需要写明了
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药徒
发表于 2012-4-9 10:55:42 | 显示全部楼层
打击下载不回帖
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发表于 2012-9-1 14:57:56 | 显示全部楼层
要写明                  
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