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[小容量] 西林瓶轧盖划痕

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药徒
发表于 2018-1-8 15:38:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌粉针水针制剂西林瓶在轧盖过程中出现会出现划痕,影响密封性。有哪些检测手段可以测出每一个西林瓶划痕是否对该瓶有影响?求大神解答。
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发表于 2018-1-8 16:20:29 | 显示全部楼层
真空衰减相对合理,但是价格高
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-8 16:23:04 | 显示全部楼层
万应灵药 发表于 2018-1-8 16:20
真空衰减相对合理,但是价格高

水针该如何检测呢?
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发表于 2018-1-8 16:29:25 | 显示全部楼层
chen580231 发表于 2018-1-8 16:23
水针该如何检测呢?

水针装西林瓶?复溶液啊?我觉得没有其他好办法。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-8 16:32:30 | 显示全部楼层
万应灵药 发表于 2018-1-8 16:29
水针装西林瓶?复溶液啊?我觉得没有其他好办法。

轧盖刀头弄出来的划痕,非让我们弄出来个标准,说明说明是能放行的什么是不能放行的!都崩溃了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-8 16:33:01 | 显示全部楼层
万应灵药 发表于 2018-1-8 16:29
水针装西林瓶?复溶液啊?我觉得没有其他好办法。

轧盖刀头弄出来的划痕,非让我们弄出来个标准,说明说明是能放行的什么是不能放行的!都崩溃了
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药徒
发表于 2018-1-8 16:36:20 | 显示全部楼层
这划痕会影响产品的密封性吗?还是仅仅影响外观而已。
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发表于 2018-1-8 16:50:11 | 显示全部楼层
chen580231 发表于 2018-1-8 16:33
轧盖刀头弄出来的划痕,非让我们弄出来个标准,说明说明是能放行的什么是不能放行的!都崩溃了

我觉得啊,你可以设计一个对比试验,有划痕的和没有划痕的,对比扭力和密封性,如果没有没有区别就都放行了。现在太多审评员都是学校毕业的没接触过实际情况就被欧美的顾问给洗脑了,以后还会有很多这种事情的。

点评

应该这样搞,必须说明划痕对产品无影响,同时想办法杜绝或努力减少!  详情 回复 发表于 2018-1-8 19:21
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-8 16:53:17 | 显示全部楼层
乌江鱼0108 发表于 2018-1-8 16:36
这划痕会影响产品的密封性吗?还是仅仅影响外观而已。

有的影响有的不影响,甚至有的能用手顺着划痕将瓶口掰断
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药徒
发表于 2018-1-8 19:21:10 | 显示全部楼层
万应灵药 发表于 2018-1-8 16:50
我觉得啊,你可以设计一个对比试验,有划痕的和没有划痕的,对比扭力和密封性,如果没有没有区别就都放行 ...

应该这样搞,必须说明划痕对产品无影响,同时想办法杜绝或努力减少!
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药师
发表于 2018-1-8 20:48:15 | 显示全部楼层
您的问题不是建立标准,而是解决轧盖机的轧盖问题---刀的定位。
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药徒
发表于 2018-1-9 08:38:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 zhiyaoluzhong11 于 2018-1-9 08:41 编辑

你这个应该调整设备,如果一直都有问题,那就要核对包材尺寸,可能瓶口下缘角度或者瓶口厚度有关系。一般情况刀头扎到瓶口下缘了,就是刀头太深,退回来一点应该就没问题了,不过不知道你的轧盖是单刀还是多刀头。
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药徒
发表于 2018-1-9 08:42:57 | 显示全部楼层
设备部、生产部不想干活,往质量部推
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药徒
发表于 2018-1-9 09:43:53 | 显示全部楼层
使用真空检漏设备,几秒钟就可以完成检测。水针,粉针都适用。可验证,可重复检测,对样品没有破坏。
http://www.hibontech.com/product/274140761
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药徒
发表于 2018-1-9 09:45:45 | 显示全部楼层
万应灵药 发表于 2018-1-8 16:20
真空衰减相对合理,但是价格高

其实价格也并不贵。根据你需要检测出多少微米的泄露,选用不同的传感器,价格也有便宜的。
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药徒
发表于 2018-1-9 09:48:44 | 显示全部楼层
chen580231 发表于 2018-1-8 16:32
轧盖刀头弄出来的划痕,非让我们弄出来个标准,说明说明是能放行的什么是不能放行的!都崩溃了

以是否泄露为标准,用仪器检测。没有泄露,即使有划痕也是合格的。
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药徒
发表于 2018-1-9 11:27:06 | 显示全部楼层
chen580231 发表于 2018-1-8 16:32
轧盖刀头弄出来的划痕,非让我们弄出来个标准,说明说明是能放行的什么是不能放行的!都崩溃了

PDA 里面有,然后设计一个抽样方案
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药徒
发表于 2018-1-9 11:29:13 | 显示全部楼层
万应灵药 发表于 2018-1-8 16:50
我觉得啊,你可以设计一个对比试验,有划痕的和没有划痕的,对比扭力和密封性,如果没有没有区别就都放行 ...

胡扯,外观也是一个产品的c属性
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发表于 2018-1-9 13:35:43 | 显示全部楼层
弹剑桃花源 发表于 2018-1-9 11:29
胡扯,外观也是一个产品的c属性

不错不错,是应该。就好比低硼硅的都应该换成中硼硅的。这只是针对工业界生存下去的建议,不符合唱高调的口味。
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药徒
发表于 2018-1-9 15:46:25 | 显示全部楼层
什么轧盖机,不行换了呗,之前公司楚天的联动线,轧盖机调不好,重新买了台别的家的,楚天那台不用了
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