excel验证

㊣淚無痕㊣ · 发表于 2018-1-6 16:00:07

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将excel进行验证，验证内容包括：安全性，准确性。。。。。。全部进行验证后，GMP检查员是否会认可？前一段时间咨询一位检查员说，我们工厂端自己不管怎么做，都达不到他们的要求，老师直接就否决了，讨论可能性都没有，各位大神有什么想法？？？

球抖鸟 · 发表于 2018-1-6 16:16:15

这说的有点不负责任吧，还是这句话是有前提的？他是针对你的某个表格说的吗？或者说你的表格是什么表格？

㊣淚無痕㊣ · 发表于 2018-1-6 16:24:56

球抖鸟发表于 2018-1-6 16:16
这说的有点不负责任吧，还是这句话是有前提的？他是针对你的某个表格说的吗？或者说你的表格是什么表格？

和QC主任商量了几天研究出来的，检查员一句话就给打回来了，说是国家考虑弄相应的软件之类的。。。。。。

九三 · 发表于 2018-1-6 16:25:04

有点不具体，没办法说呀。

㊣淚無痕㊣ · 发表于 2018-1-6 16:30:31

九三发表于 2018-1-6 16:25
有点不具体，没办法说呀。

www.ouryao.com/forum.php?mod=vie ... amp;highlight=excel和这位蒲友提供的excel验证的一些想法很接近

球抖鸟 · 发表于 2018-1-6 16:34:53

㊣淚無痕㊣发表于 2018-1-6 16:24
和QC主任商量了几天研究出来的，检查员一句话就给打回来了，说是国家考虑弄相应的软件之类的。。。。。。 ...

我是这么觉得的，仅供参考
从源头找问题啊，表格验证的前期是计算机化系统验证出来以后，所以，表格是计算机化系统验证中的一个部分，你验证里面有没有规定表格的范围，应用于哪些？，这里你用失败风险分析，或者头脑风暴一条一条，列一下，你这个到底要规避的是那些风险，我觉得是你们方向或者是顺序别扭，或者是思路偏了，

yr98765 · 发表于 2018-1-6 16:52:33

㊣淚無痕㊣发表于 2018-1-6 16:24
和QC主任商量了几天研究出来的，检查员一句话就给打回来了，说是国家考虑弄相应的软件之类的。。。。。。 ...

这个Excel电子表格没办法审计追踪，请问你们的审计追踪是什么办法？

㊣淚無痕㊣ · 发表于 2018-1-6 16:54:33

yr98765 发表于 2018-1-6 16:52
这个Excel电子表格没办法审计追踪，请问你们的审计追踪是什么办法？

参考了这个http://mp.weixin.qq.com/s/3ijSO15jzQ1u5FRF9mt4JQ

z412710502 · 发表于 2018-1-6 17:01:54

来学习怎么验证的··

套路 · 发表于 2018-1-6 17:50:05

实现什么功能，什么检查官？

论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
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cf80247918 · 发表于 2018-1-6 19:20:42

来学习下

xqliu · 发表于 2018-1-6 20:18:02

做过了

九三 · 发表于 2018-1-6 20:46:20

㊣淚無痕㊣发表于 2018-1-6 16:54
参考了这个http://mp.weixin.qq.com/s/3ijSO15jzQ1u5FRF9mt4JQ

这个不错，学习一下，可以用。谢谢了。

㊣淚無痕㊣ · 发表于 2018-1-6 21:17:54

xqliu 发表于 2018-1-6 20:18
做过了

？？？？什么意思

㊣淚無痕㊣ · 发表于 2018-1-6 21:19:30

套路发表于 2018-1-6 17:50
实现什么功能，什么检查官？

就是用于计算，GMP认证检查员

yr98765 · 发表于 2018-1-7 08:23:51

㊣淚無痕㊣发表于 2018-1-6 16:54
参考了这个http://mp.weixin.qq.com/s/3ijSO15jzQ1u5FRF9mt4JQ

我看一下，感谢

song_85122 · 发表于 2018-1-7 08:58:32

完成了验证，证明数据的完整及安全可以使用的。

zhaozxche · 发表于 2018-1-16 11:31:00

这也要验证啊

pualsong · 发表于 2018-1-27 13:37:39

这个所谓的验证，应该不仅包括结算结果的验证，还要包括计算公式不可修改，修改记录等多方面的内容。

gmp-qc · 发表于 2018-2-5 09:59:36

这个检查员应该是不懂，所以才把话说死了。
其实excel验证如果不加宏的话，很简单

[质量信息化] excel验证

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