蒲公英大讲堂[2018]第01期《被滥用的OOS和基于风险评价的真实的OOS调查解析》-刘双生

L-先生 · 发表于 2018-1-3 13:48:48

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本帖最后由绿茶. 于 2018-1-3 13:56 编辑

[2018]第01期

《被滥用的OOS和基于风险评价的真实的OOS调查解析》

培训讲师简介

深GMP培训专家，曾任职于外资企业高管；近20年药物制剂、生物疫苗、生物蛋白、生物多肽类药物研发、生产、GMP管理的丰富实践经验。
亲自参加过多次FDA 、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查。大量接触第一线的实际问题，具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验。
SFDA高研院特聘讲师以及多家协会特聘专家，曾对罗氏、海王、东北制药、以领药业、北京嘉林、山东瑞阳、葵花药业进行体系培训和构建，现任康泰生物总经理高级顾问，构建生物类GMP体系。

培训内容简介：

滥用
OOS或者把OOS当成垃圾筐是当前药企普遍存在的问题，有些药企把OOS当成应付药监机构检查的工具，失去了OOS这个提高产品质量的管理手段。

本次课题用案例告诉蒲友如何正确使用OOS,以及OOS在质量管理体系中的重要作用，OOS与风险管理、偏差、纠正与预防之间的关系。

培训时间及地点

时间：2018年01月10日 20:00-22:00

地点：蒲公英大讲堂YY频道（频道ID75925168)

培训相关说明：

1、首次参加或不了解YY使用的蒲友请按如下操作即可：

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Oo凬月oO · 发表于 2018-1-3 14:10:55

支持一下

道路漫长黑暗 · 发表于 2018-1-3 14:30:27

这一场规格很高，支持下，争取参与。

810769156 · 发表于 2018-1-3 14:33:50

支持一下，下载学习了

sqsychenwei · 发表于 2018-1-3 14:39:12

支持一下，下载学习了

z412710502 · 发表于 2018-1-3 14:53:51

下载学习了

王小妞 · 发表于 2018-1-3 15:14:25

顶一个，谢谢

幸福萍萍 · 发表于 2018-1-3 15:36:11

学习学习，谢谢分享

幸福萍萍 · 发表于 2018-1-3 15:36:19

学习学习，谢谢分享

洁白的羽毛 · 发表于 2018-1-3 15:53:13

这个好，肯定要学习的！

北重楼 · 发表于 2018-1-3 18:00:21

这个不错，支持

xqliu · 发表于 2018-1-3 19:22:10

关注

dafengai · 发表于 2018-1-3 20:14:15

很有料的资料，主要讲了无菌制剂的OOS，谢谢分享

阿炳1987 · 发表于 2018-1-4 14:11:57

支持，保持关注，随时跟进

莎瓦娜 · 发表于 2018-1-4 14:52:25

下载学习了

zzj76122 · 发表于 2018-1-6 09:55:36

2018年开门红的讲义！

le2012 · 发表于 2018-1-8 13:46:04

下载学习了！！

min930 · 发表于 2018-1-8 13:50:12

谢谢分享，很不错

永恒依然4189 · 发表于 2018-1-9 13:03:57

谢谢分享！期待明天的讲解

fastest2003 · 发表于 2018-1-9 13:51:44

一定不能错过

[蒲公英大讲堂] 蒲公英大讲堂[2018]第01期《被滥用的OOS和基于风险评价的真实的OOS调查解析》-刘双生