通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）

红茶.

总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）（2017年第173号）

根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，经审查，现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录（见附件），上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。

　　特此公告。

　　附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

国家食品药品监督管理总局
2017年12月28日

jasonzhang6688

基药才4个
推测的不错，果然在年底公布1批，积效啊

水淼

上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询，请问各位大神，怎么查询相关信息？

ChenChenTai

Please see the link below:

http://www.cde.org.cn/news.do?method=news_index_yzxpj

wentao-han

通过一致性评价的企业，走在行业的前列

guifeicarolyn

可喜可贺啊，4个基药，12种药！看看这目录感觉目标好遥远啊，一致性评价兮，前路漫漫，只争朝夕

genthsx

华海药业是最大赢家啊

shenful

万事开头难，革命尚未成功，蒲友们继续努力

先亮

这是多么满的节奏？！