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[验证管理] 关于湿热灭菌柜的确认问题

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药徒
发表于 2017-12-25 12:27:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  我公司湿热灭菌柜确认过程中,设置灭菌温度121℃,灭菌时间30分钟,空载测试到达灭菌温度时间总是出现延迟,延迟时间在30秒之内,这样是否符合验证标准,此台灭菌柜用于织物、器具灭菌。这种情况应当如何对设备进行调整,或者怎样进行评估。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-25 12:31:02 | 显示全部楼层

关于湿热灭菌柜确认的问题

  我公司湿热灭菌柜确认过程中,设置灭菌温度121℃,灭菌时间30分钟,空载测试到达灭菌温度时间总是出现延迟,延迟时间在30秒之内,这样是否符合验证标准,此台灭菌柜用于织物、器具灭菌。这种情况应当如何对设备进行调整,或者怎样进行评估。
  在此求助各位大神,谢谢
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药生
发表于 2017-12-25 12:40:25 | 显示全部楼层
保证灭菌温度和时间就可以啊,延迟30秒到达灭菌温度,那么延迟30秒结束灭菌就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-25 12:48:21 | 显示全部楼层
老猫王磊 发表于 2017-12-25 12:40
保证灭菌温度和时间就可以啊,延迟30秒到达灭菌温度,那么延迟30秒结束灭菌就可以了

受到,谢谢
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药徒
发表于 2017-12-25 13:03:01 | 显示全部楼层
是验证探头进入灭菌温度与设备探头进入灭菌温度的时间误差30s吧?

设备探头比验证探头先到达121℃,新华灭菌柜有一个设置功能“灭菌延时”在这上面可以调整升温到达121℃后再延时一段时间后再开始进入灭菌程序。

希望能帮助到你。
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药徒
发表于 2017-12-25 13:41:16 | 显示全部楼层
如果需要同步时间就用楼上那种方法,如果看F0值的话,我觉得时间可以不用调整,本来就是过度杀灭法
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药徒
发表于 2017-12-25 14:47:55 | 显示全部楼层
用最新的设备高温瞬时灭菌设备吧!灭菌效果非常棒!
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药徒
发表于 2017-12-25 15:20:59 | 显示全部楼层
新华的灭菌柜的也有这个现象,楼上的设置灭菌延时方法很好,学习了!
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药生
发表于 2017-12-25 16:04:22 | 显示全部楼层
不是什么大事,你保温段时间够就行
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药徒
发表于 2017-12-27 13:23:16 | 显示全部楼层
如果你的空载验收标准为121℃,30min,而你确认的结果少了5秒,那自然有问题,可以用楼上的建议即可,如果验收标准为F0值,没有30min,你只要关注F0就可以,时间不够并没有关系
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发表于 2018-2-5 09:44:41 | 显示全部楼层
学习学习再学习!
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发表于 2018-8-28 13:24:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-7 11:06:25 | 显示全部楼层
cappuccino 发表于 2017-12-25 12:31
我公司湿热灭菌柜确认过程中,设置灭菌温度121℃,灭菌时间30分钟,空载测试到达灭菌温度时间总是出现延 ...

调整腔内压力
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药徒
发表于 2018-11-7 11:27:57 | 显示全部楼层
cappuccino 发表于 2017-12-25 12:31
我公司湿热灭菌柜确认过程中,设置灭菌温度121℃,灭菌时间30分钟,空载测试到达灭菌温度时间总是出现延 ...

重点还是F0值和生物挑战 时间29.5不就是30min么?
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药神
发表于 2022-7-9 19:30:38 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2022-9-7 13:20:15 | 显示全部楼层
贵公司探头记录时间间隔设置的是30秒记录一次吗?是验证探头有延迟是吧?这是不是跟你的记录时间间隔冲突了,进入灭菌时候,不是每次都能正好到探头的记录时间,所以会有误差延迟吧,就按楼上说的,设置灭菌柜进入灭菌段的延迟时间就可以解决
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