肝素钠原料药标示值是指的什么

yuyu517467622 · 发表于 2017-12-25 10:00:06

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中国药典2015含量测定项下中：抗IIa因子效价应为标示值的90%—110%。请问这个标示值指的什么？

ljwhl080224519 · 发表于 2017-12-25 13:06:50

厂家COA所测效价

yc20160802 · 发表于 2017-12-31 15:56:40

本帖最后由 yc20160802 于 2017-12-31 15:57 编辑

原料药没有所谓的标示值。制剂才有标示值。例如：中国药典2015
原料药，氧苄西林钠：本品为(2S, 5jR，6只）-3，3-二甲基-6-[ ( 幻-2-氨基-2-苯乙酰氨基] -7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3. 2. 0 ]庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算，含氨苄西林（按C16 H19 N30 4S 计）不得少于 85.0%。
制剂，注射用氨苄西林钠：本品为氨苄西林钠的无菌粉末。按无水物计算，含氨苄西林(按c 16 H19 N30 4S 计）不得少于8 5 .0% ;按平均装量计算，含氨苄西林(按C16H19N3〇4S计)应为标示量的95. 0%〜105. 0% 。

[原料药] 肝素钠原料药标示值是指的什么

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