哪位大神有VHP的PQ方案

duyan · 发表于 2017-12-21 13:24:18

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刚入门小白一枚，现在正在写VHP的PQ方案，一头雾水，求大神发个贵公司的PQ方案，求教了！！！

duyan · 发表于 2017-12-21 16:09:48

诺坎普之魂发表于 2017-12-21 14:27
有困难找厂家啊，多大点事

只提供3Q吧，PQ自己起草

诺坎普之魂 · 发表于 2017-12-21 14:27:20

有困难找厂家啊，多大点事

h4369323 · 发表于 2017-12-21 14:31:55

你是哪个的VHP

设备？厂房？

发一部分给你参考一下

a、培养皿装载和胶塞袋装载各进行3次灭菌效果确认测试；
b、选点原则：温度极高、极低，极低风速，CI变色慢点，气体流型涡流处，所有角落；无菌生产有无菌风险的地方；不同材质表面需要布点；
c、房间温度低时，双氧水蒸汽会凝结，测试时选取较差条件，将房间温度调整为不超过21℃；
d、测试结束后送至QC，培养**℃下培养7天；

duyan · 发表于 2017-12-21 16:11:28

h4369323 发表于 2017-12-21 14:31
你是哪个的VHP

设备？厂房？

C级到B级的工器具传递灭菌，麻烦大神指教一下具体的PQ需要对哪些方面进行确认

敬轩 · 发表于 2017-12-21 16:15:48

悬浮粒子、除湿、排空这些应该都做了吧，就做灭菌效果，生物指示剂测下效果就行了

xqliu · 发表于 2017-12-21 20:24:35

敬轩发表于 2017-12-21 16:15
悬浮粒子、除湿、排空这些应该都做了吧，就做灭菌效果，生物指示剂测下效果就行了

说得对

h4369323 · 发表于 2017-12-22 15:46:46

duyan 发表于 2017-12-21 16:11
C级到B级的工器具传递灭菌，麻烦大神指教一下具体的PQ需要对哪些方面进行确认

F值计算

装载

CI BI布点

你可以参考湿热灭菌，将温度换成CI

套路 · 发表于 2018-1-12 16:15:19

好资料，拿走了

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小小无敌 · 发表于 2018-4-23 22:33:00

SDFDFDDFDFDFDFF

51939850 · 发表于 2019-12-30 16:03:02

PQ和CD是不一样的，不用做那么多

[验证] 哪位大神有VHP的PQ方案

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