压缩空气是否有必要检测微生物？

cgc717 · 发表于 2017-12-15 10:56:03

jordaniscz 发表于 2017-12-15 10:02
动力压缩空气使用点不用管。可能接触物料或者设备内表面的需要检。安了过滤器不代表就安全了。那过滤器又不 ...

已连续检测1年，均未检出微生物。

拟降低检测频率。

cgc717 · 发表于 2017-12-15 10:57:31

山顶洞人发表于 2017-12-15 09:09
最牛逼的避孕套也不敢宣称100%保护，你所呢？

有见识！

cgc717 · 发表于 2017-12-15 10:59:26

915_雨发表于 2017-12-15 08:42
在压缩空气检验中只要微生物超了，要么压缩空气系统出了问题，要么环境、取样方式等有问题，
问题总有定论 ...

压缩空气检测微生物超标，几乎不可能，除非是取样过程或检验过程补污染了。

我们连续检测一年了，均没有检测出微生物（有终端过滤器）。

淡莣 · 发表于 2017-12-15 11:00:21

cgc717 发表于 2017-12-15 08:25
即使管路真的有污染，有终端过滤器的情况下，能检出微生物吗？

在有终端过滤器的情况下，检出微生物能 ...

LZ这个思想是不对的。有终端过滤器存在就没有微生物了？不经过定期的检测。终端过滤器在你没监控的阶段坏掉了。岂不是，从坏了到下一个检验周期，你的所有产品都会有影响？

yc20160802 · 发表于 2017-12-15 11:15:45

没有必要。

cgc717 · 发表于 2017-12-15 11:46:45

淡莣发表于 2017-12-15 11:00
LZ这个思想是不对的。有终端过滤器存在就没有微生物了？不经过定期的检测。终端过滤器在你没监控的阶段坏 ...

谢谢！

jordaniscz · 发表于 2017-12-15 15:06:13

cgc717 发表于 2017-12-15 10:56
已连续检测1年，均未检出微生物。

拟降低检测频率。

恩。这个应该可以我感觉。

915_雨 · 发表于 2017-12-15 16:04:21

cgc717 发表于 2017-12-15 10:59
压缩空气检测微生物超标，几乎不可能，除非是取样过程或检验过程补污染了。

我们连续检测一年了，均 ...

第二年第三年呢。。。。。。
都不检，你咋知道什么时候不好了

你说取样过程和检验过程污染，那更严重，sop培训不合格啊，谁知道你其他取样和检验对不对，污不污染

915_雨 · 发表于 2017-12-15 16:04:28

cgc717 发表于 2017-12-15 10:59
压缩空气检测微生物超标，几乎不可能，除非是取样过程或检验过程补污染了。

我们连续检测一年了，均 ...

第二年第三年呢。。。。。。
都不检，你咋知道什么时候不好了

你说取样过程和检验过程污染，那更严重，sop培训不合格啊，谁知道你其他取样和检验对不对，污不污染

隐月 · 发表于 2017-12-15 16:39:06

cgc717 发表于 2017-12-15 08:25
即使管路真的有污染，有终端过滤器的情况下，能检出微生物吗？

在有终端过滤器的情况下，检出微生物能 ...

楼主你可以找下压缩空气系统的POUs图，看一下图纸上是否有取样阀？取样阀在你的终端过滤器前还是之后。你在终端除菌过滤后取样，当然合格了。如果不合格，过滤器完整性也没问题的话，你的压缩空气系统应该出现严重问题了。压缩空气管路是比较容易存水的，尤其是在一段时间不用的情况下，本身系统也不是无菌的，应该也没有灭菌消毒，有微生物污染的风险，定期在支路最远端的取样点检测，能够及时发现微生物的异常情况，并采取措施。

还是回去看下图纸，看看现场取样阀在哪

huangkui · 发表于 2017-12-15 16:47:38

你如果装了终端过滤器的，那说明你这个使用点肯定是与物料有接触的，不然也没装的必要了，那这个微生物检测肯定是要做的，你不做检查官肯定要挑毛病的，至于多长时间做一次，当时做这个压缩空气系统风险评估中应该已经考虑到了，另外还有压缩空气管理监控规程吧，这里面也会有对监测周期有详细的规定吧。个人认为，时间不宜太长，我们这规定是三个月一次，如果不是无菌车间，有物料接触的使用点也不会很多，相对来说工作量还不是很大，时间太长了到时又要挑毛病。

cgc717 · 发表于 2017-12-17 08:16:02

915_雨发表于 2017-12-15 16:04
第二年第三年呢。。。。。。
都不检，你咋知道什么时候不好了

从对产品质量影响的角度来说，这个严重性应没有系统本身被污染严重吧.

cgc717 · 发表于 2017-12-17 08:16:27

隐月发表于 2017-12-15 16:39
楼主你可以找下压缩空气系统的POUs图，看一下图纸上是否有取样阀？取样阀在你的终端过滤器前还是之后。你 ...

取样阀在过滤器后。

蒲公英帐号 · 发表于 2017-12-17 08:25:20

cgc717 发表于 2017-12-15 08:27
如果产品是非无菌的，压缩空气与物料接触，在有终端过滤器的情况下，能检出微生物吗？

那你过滤器下游有保障吗？

cgc717 · 发表于 2017-12-17 11:16:35

蒲公英帐号发表于 2017-12-17 08:25
那你过滤器下游有保障吗？

没有。

小小男人 · 发表于 2017-12-18 07:42:01

直接接触药品时需要检测微生物限度。

隐月 · 发表于 2017-12-18 08:44:28

cgc717 发表于 2017-12-17 08:16
取样阀在过滤器后。

你们的洁净管道是谁家做的？

蒙蒙蒙 · 发表于 2017-12-18 08:47:15

和用途有关系。

qdxuanyu · 发表于 2017-12-18 09:35:51

终端过滤器，检测更换周期需要验证

915_雨 · 发表于 2017-12-19 16:46:52

cgc717 发表于 2017-12-17 08:16
从对产品质量影响的角度来说，这个严重性应没有系统本身被污染严重吧.

管理和系统出了问题，比单个设备问题严重多，设备好修好换，管理和系统有问题，换人还是咋地。。。

[压缩空气] 压缩空气是否有必要检测微生物？

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