药品质量是检验出来的还是设计出来的？

各家自扫门前雪 · 发表于 2017-12-12 10:09:31

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都说质量源于设计，但是实际情况是怎么样的呢？

战斗到死 · 发表于 2017-12-12 15:53:03

这个命题很容易把大家带入沟里的。如果一定要说，应该限定个范围，如在药品的整个生命周期内，质量应该是管理出来的；在药品研发阶段，质量是设计出来的，在药品制造阶段，质量主要是生产出来的，在药品消费阶段，质量是规范使用出来的！

冷血无情 · 发表于 2017-12-12 10:14:52

吹出来的呵呵

zysx01234 · 发表于 2017-12-12 10:15:18

你想说啥。

下面是楼主你的表演时间。

雄鸡 · 发表于 2017-12-12 10:15:45

设计

pfz2867 · 发表于 2017-12-12 10:17:28

设计是高端的说法生产工艺决定产品质量

zqtcqy · 发表于 2017-12-12 10:21:10

大领导看到的是检验出来的，员工看到的是设计出来的

zysx01234 · 发表于 2017-12-12 10:25:56

设计分硬件设计就是设备管理的流程设计，软件设计就生产工艺的流程设计，这些的确是基础性和决定性，工艺不行自然生产不稳定，设备管路不行则边生产边拆装，这样能有稳定的产品质量吗。因此前期的设计是很重要的，但是很多小厂就当缺乏这方面的管理和重视。

JingleDancer · 发表于 2017-12-12 10:28:05

相反，我认为现阶段的药品质量是中间控制出来的。

小星 · 发表于 2017-12-12 10:36:03

冷血无情发表于 2017-12-12 10:14
吹出来的呵呵

小星 · 发表于 2017-12-12 10:36:51

zysx01234 发表于 2017-12-12 10:25
设计分硬件设计就是设备管理的流程设计，软件设计就生产工艺的流程设计，这些的确是基础性和决定性，工艺不 ...

支持此观点

zbcjy · 发表于 2017-12-12 10:39:01

中间体控制参数是设计的部分体现

蒙蒙蒙 · 发表于 2017-12-12 10:41:47

只能呵呵了

冷血无情 · 发表于 2017-12-12 10:43:26

小星发表于 2017-12-12 10:36

懂了就懂了不懂就呵呵就行

匹多莫德 · 发表于 2017-12-12 10:44:53

当原始的质量定义的方向就是错误的，过程控制及检验就没有了意义！

jing2013b · 发表于 2017-12-12 10:45:01

话是没错，关键成本高

河西智叟 · 发表于 2017-12-12 10:49:21

研发只要不是好高骛远、不是不接地气、不是天南海北，我就说是设计出来的，否则就是生产出来的。

liuchaons · 发表于 2017-12-12 11:24:09

河西智叟发表于 2017-12-12 10:49
研发只要不是好高骛远、不是不接地气、不是天南海北，我就说是设计出来的，否则就是生产出来的。

不一定啊，研发往往会向实际妥协啊，比如说你的硬件条件啊

河西智叟 · 发表于 2017-12-12 11:26:01

liuchaons 发表于 2017-12-12 11:24
不一定啊，研发往往会向实际妥协啊，比如说你的硬件条件啊

那就是我说的接地气呀，按着实际状况走呀

冷血无情 · 发表于 2017-12-12 12:16:16

@山顶洞人只要998 一张金嘴伴你行

三尺之冰 · 发表于 2017-12-12 12:17:57

目前QBD的理论还只是理论阶段，真正有几家公司实践了的？

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