史上最好的纯化水验证方案

及时 · 发表于 2017-12-11 09:54:10

支持楼主，精神可嘉

鱼香肉丝 · 发表于 2017-12-11 10:04:28

谢谢楼主分享

阿炳1987 · 发表于 2017-12-11 13:50:23

冷血无情发表于 2017-12-9 13:52
我就是犯贱下了两遍还扣了两遍金币最后告诉我文件损坏。。。

噗通！掉坑里了…噗通！又特么掉进去了…这可咋整？

阿炳1987 · 发表于 2017-12-11 13:51:56

及时发表于 2017-12-11 09:54
支持楼主，精神可嘉

精神可嘉，一语双关！

阿炳1987 · 发表于 2017-12-11 13:53:15

验证文件这种东西，没有什么最好不好的，主要得看适用性，适用才是好的

冷血无情 · 发表于 2017-12-11 15:02:13

阿炳1987 发表于 2017-12-11 13:50
噗通！掉坑里了…噗通！又特么掉进去了…这可咋整？

看医生卧槽尼玛傻啊还是你

yiyo_999 · 发表于 2017-12-11 15:08:07

维先优发表于 2017-12-9 19:56
没觉得是最好的，我2015年写的也是这样的，内容没多少初入。

哥们！别说大话，有种来一篇让我看看。

yiyo_999 · 发表于 2017-12-11 15:10:02

冷血无情发表于 2017-12-9 13:52
我就是犯贱下了两遍还扣了两遍金币最后告诉我文件损坏。。。

给我邮箱，我发给你。下载是免费，不需要金币。

yiyo_999 · 发表于 2017-12-11 15:12:22

皇牌吐槽王发表于 2017-12-9 13:30
你这个标题简直就是主动找喷，嘲讽面太广

我就说一点：“3、参考文件”中提到的“《中华人民共和国药典 ...

谢谢评论，目前是我看到的纯化水验证方案中最好的，不排除有瑕疵。

如您有更好的，可否分享出来，大家共同学习呢？

冷血无情 · 发表于 2017-12-11 15:15:03

yiyo_999 发表于 2017-12-11 15:10
给我邮箱，我发给你。下载是免费，不需要金币。

不用了谢谢

yiyo_999 · 发表于 2017-12-11 15:15:27

cheng9gong 发表于 2017-12-9 13:51
确实，代表某些人的最高水平

不知你是不是属于“某些人”？是，就要勇敢承认，这样才有进步的可能。

大草原制药人 · 发表于 2017-12-11 15:16:05

差距还好大；

cheng9gong · 发表于 2017-12-11 15:23:38

yiyo_999 发表于 2017-12-11 15:15
不知你是不是属于“某些人”？是，就要勇敢承认，这样才有进步的可能。

看看这个比你的如何，能看懂的话，再找我聊
https://www.ouryao.com/forum.php? ... B%AE%2B%D1%E9%D6%A4

山高人为峰 · 发表于 2017-12-11 15:35:35

基于风险的内容至少需要评估一下吧，不然如何确定参数及验证的深度及广度，验证以后的风险程度是否能得到控制，劝多参考一下指南内容。

阿炳1987 · 发表于 2017-12-11 15:45:59

冷血无情发表于 2017-12-11 15:02
看医生卧槽尼玛傻啊还是你

医生说：这个坑，我掉进去一次就不再掉了，之后换了别的坑。你咋认准这一个坑呐？情有独钟？还是强迫症？

阿炳1987 · 发表于 2017-12-11 15:46:57

yiyo_999 发表于 2017-12-11 15:08
哥们！别说大话，有种来一篇让我看看。

咋回事啊？
尬起来了…
淡定哈…

王小妞 · 发表于 2017-12-11 15:53:59

有屎以来，这个时间段很短的，所以。。。。。

yiyo_999 · 发表于 2017-12-11 16:52:08

cheng9gong 发表于 2017-12-11 15:23
看看这个比你的如何，能看懂的话，再找我聊
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=26079 ...

看完，谢谢。确实不错，挺丰富。

yiyo_999 · 发表于 2017-12-11 16:53:56

cheng9gong 发表于 2017-12-11 15:23
看看这个比你的如何，能看懂的话，再找我聊
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=26079 ...

写的不错，学习了。我撤贴

cheng9gong · 发表于 2017-12-11 17:11:21

yiyo_999 发表于 2017-12-11 16:53
写的不错，学习了。我撤贴

对于系统验证，SIA-CCA-FEMA-DQ/DR-IQ-OQ-PQ，融入新的法规和指南关注点。另外最重要的是验证数据的分析，结论和结果的输出。