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[规章制度] CFDA关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知

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药士
发表于 2017-12-6 19:51:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 红茶. 于 2017-12-6 19:56 编辑

总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知
食药监药化管函〔2017〕181号



浙江省食品药品监督管理局:

  鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。


食品药品监管总局
2017年12月6日


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发表于 2017-12-7 11:26:10 | 显示全部楼层
我读书的时候被教导说,药品广告不能在诸如电视上、非专业刊物上发表、进行。
后来发现,电视上所谓的药品广告铺天盖地,我都怀疑自己是不是上了个假学、读了个假书……

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那是处方药 不是假的 是你没学好  详情 回复 发表于 2017-12-8 13:47
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药徒
发表于 2017-12-11 08:29:44 | 显示全部楼层
中国的福彩是合法的赌博,中国的广告宣传部分就是合法的骗子,尤其是大的官方媒体和明星人物就是利用自身的知名度给骗子锦上添花
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药徒
发表于 2017-12-7 10:21:47 | 显示全部楼层
给他们3年时间给大家一个交代,那这中间的3年怎么算?还滴不滴了?卖不卖了?打不打广告了?

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让你再滴3年,以后自己看着办  发表于 2017-12-7 14:37
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药生
发表于 2017-12-7 13:19:10 | 显示全部楼层
3年后估计大家都忘了吧
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药士
 楼主| 发表于 2017-12-6 19:55:22 | 显示全部楼层
什么时候能有——鉴于制药界部分执业药师对XXXXX生产的XXXXX药品疗效提出质疑,XXXXXXX——的待遇呢?

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靠你了。把咱们论坛影响力做出来了……  详情 回复 发表于 2017-12-7 08:38
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药徒
发表于 2017-12-6 19:56:03 | 显示全部楼层
及时响应,难能可贵
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药徒
发表于 2017-12-6 19:59:51 | 显示全部楼层
具体质疑内容呢


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药生
发表于 2017-12-6 21:14:51 | 显示全部楼层
原来为啥不怕误导消费者
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药徒
发表于 2017-12-6 22:11:23 | 显示全部楼层
国家局反应也不难啊...
221123ozevnm5u9zo5u07u.jpg
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药生
发表于 2017-12-7 07:28:46 | 显示全部楼层
嗯,逐步走向规范了
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药生
发表于 2017-12-7 08:36:44 | 显示全部楼层
香丹清、天草丹参补心茶、鸿茅药酒、舒筋健腰丸、桂龙药膏、丁桂儿脐贴、汇仁肾宝、益安宁丸、脑白金……这些洗脑广告怎么破?

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脑白金 是 药品?  详情 回复 发表于 2017-12-7 11:40
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药徒
发表于 2017-12-7 08:38:19 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-12-6 19:55
什么时候能有——鉴于制药界部分执业药师对XXXXX生产的XXXXX药品疗效提出质疑,XXXXXXX——的待遇呢?

靠你了。把咱们论坛影响力做出来了……

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然后,噼里啪啦一堆上市公司法务部的律师函就飞过来了。  详情 回复 发表于 2017-12-7 08:41
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药徒
发表于 2017-12-7 08:39:05 | 显示全部楼层
香丹清、天草丹参补心茶、鸿茅药酒、舒筋健腰丸、桂龙药膏、丁桂儿脐贴、汇仁肾宝、益安宁丸、脑白金……这些洗脑广告怎么破?
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药徒
发表于 2017-12-7 08:40:54 | 显示全部楼层
总局行动起来了~~~
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药士
 楼主| 发表于 2017-12-7 08:41:31 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2017-12-7 08:38
靠你了。把咱们论坛影响力做出来了……

然后,噼里啪啦一堆上市公司法务部的律师函就飞过来了。

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你们 尸米中没有理解 批判的 看的原则。看 违法,那么批判的看就合理合法。  详情 回复 发表于 2017-12-7 11:41
你还怕这个?你都是有证的人了,兵来将挡,水来土掩,怪兽来了找奥特曼!  详情 回复 发表于 2017-12-7 10:18
不怕,星系级怪兽,还怕这个?  详情 回复 发表于 2017-12-7 08:42
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药徒
发表于 2017-12-7 08:42:51 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-12-7 08:41
然后,噼里啪啦一堆上市公司法务部的律师函就飞过来了。

不怕,星系级怪兽,还怕这个?

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当然怕。应诉都能让你奔溃,别说赔钱不赔钱了。  详情 回复 发表于 2017-12-7 08:45
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药士
 楼主| 发表于 2017-12-7 08:45:20 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2017-12-7 08:42
不怕,星系级怪兽,还怕这个?

当然怕。应诉都能让你奔溃,别说赔钱不赔钱了。

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所以,应该有法律顾问…… 专业的事情交给专业人来做……向老大申请一下……  详情 回复 发表于 2017-12-7 08:47
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药徒
发表于 2017-12-7 08:47:46 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-12-7 08:45
当然怕。应诉都能让你奔溃,别说赔钱不赔钱了。

所以,应该有法律顾问……
专业的事情交给专业人来做……向老大申请一下……
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宗师
发表于 2017-12-7 08:49:26 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-12-6 19:55
什么时候能有——鉴于制药界部分执业药师对XXXXX生产的XXXXX药品疗效提出质疑,XXXXXXX——的待遇呢?

执业药师???
哎,着实不抱什么希望,不止是当着傀儡使用,关键是自己心虚,拿不出硬货来,所以就恶性循环,最后彻底沦为GSP检查时的摆设

希望不要引起执业药师们的抗议
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药徒
发表于 2017-12-7 08:51:30 | 显示全部楼层
楼上说的这些,以及诸多神药,再有像这次一样铺天盖地曝光的,估计是同一下场,没有曝光的继续挣钱呗
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药徒
发表于 2017-12-7 08:53:21 | 显示全部楼层
这次总局动作很快嘛  可见丁香的影响力
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大师
发表于 2017-12-7 08:54:32 | 显示全部楼层
现在的媒体影响力与几年前不可同日而语啦,我早上看了一下莎普爱思的百度百科,几天之内都迅速更新,关于莎普爱思的质疑几年前就有,比如:
2012年11月,长沙市药品流通行业协会曾指“莎普爱思”等7个商品涉嫌违反《药品广告审查办法》的相关规定,含有不科学地表示药品功效的断言和保证等行为,严重欺骗、误导了消费者。
而在2014年浙江莎普爱思药业通过证监会上市审核时,经济参考报报道称该公司多次因产品质量问题、违规发布广告成为食品药品监督管理等有关部门黑榜的常客,而招股书却只字未提。

可能那时候媒体舆论没有现在厉害,都不了了之了,这次迫于公众舆论的压力,CFDA行动迅速,值得称赞
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药徒
发表于 2017-12-7 09:08:47 | 显示全部楼层
药品本就不应该做广告
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