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大师
发表于 2017-12-4 20:26:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 九三 于 2017-12-4 20:33 编辑

某天,检验员在使用超声波仪的时候发现,有一个小个头的,准备用时,却是坏的。于是,小小追查一下,都说不知道什么时候坏的,负责维修的大叔,脾气倒很好,嘿嘿地,拿过来,检查,维修...。这在检验室,似乎是见怪不怪了。仪器嘛,总会坏的;比如,液相又出点小毛病,一查,给出的答案是,易损件,正常....,怎么办!我们该怎么办?于是,开始小题大作:
20171204-0.png
20171204-1.png 20171204-2.png
20171204-3.png
以上是小题大作后的,阶段成果,大家怎么看?还差点什么?





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大师
 楼主| 发表于 2017-12-5 19:28:56 | 显示全部楼层
接续:鱼刺后,开始讨论,历经3个多小时,列出下一步工作,按GMP的话,叫纠正预防:如下表:

20171205-1.png
20171205-2.png
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大师
 楼主| 发表于 2017-12-5 21:22:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 九三 于 2017-12-5 21:25 编辑

接续:交附物之一:

20171205-4.png
20171205-3.png



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大师
 楼主| 发表于 2017-12-8 19:32:38 | 显示全部楼层
honker 发表于 2017-12-8 19:20
想做好这个前期真的是需要下大工夫的,看得出来,你们付出了

是的,就如同工艺或研发一样,前期多下工夫,后期才好一样。
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大师
 楼主| 发表于 2017-12-4 20:53:10 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-12-4 20:39
头脑风暴完了?然后是风险评估,纠正及预防措施,接着是跟进整改,然后自检的时候提一句,最后写到年度质量 ...

这家伙,CEO,CFO,...全部拿下,一个馒头引发的血案
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药徒
发表于 2017-12-5 08:33:57 | 显示全部楼层
做的可真精致~
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药徒
发表于 2017-12-5 09:39:06 | 显示全部楼层
这种做法?
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大师
 楼主| 发表于 2017-12-5 09:54:30 | 显示全部楼层
蚌蚌 发表于 2017-12-5 09:39
这种做法?

有问题吗?请指教,相互交流一下呗!
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药徒
发表于 2017-12-5 10:10:05 | 显示全部楼层
从人、机、料、法、环这5个因素分析
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大师
 楼主| 发表于 2017-12-5 10:36:42 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-5 10:10
从人、机、料、法、环这5个因素分析

基本思路是这个,在这个具体事上,有所不同
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药徒
发表于 2017-12-5 11:00:02 | 显示全部楼层
九三 发表于 2017-12-5 09:54
有问题吗?请指教,相互交流一下呗!

公司老总各种想死的心都有了
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大师
 楼主| 发表于 2017-12-5 11:05:35 | 显示全部楼层
蚌蚌 发表于 2017-12-5 11:00
公司老总各种想死的心都有了

老总恼火是对的,基础不牢,地动山摇。
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药生
发表于 2017-12-5 11:07:29 | 显示全部楼层
小题大做?为什么这么说?易损件坏了你就按照正规流程走就可以了。你做这些有必要吗?
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大师
 楼主| 发表于 2017-12-5 11:17:33 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2017-12-5 11:07
小题大做?为什么这么说?易损件坏了你就按照正规流程走就可以了。你做这些有必要吗?

改善是必要的,坏了没人报,是问题,易损件,怎么易法,也可以顺便问问,改善一下。
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大师
 楼主| 发表于 2017-12-5 13:45:20 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-12-5 12:09
风险优先级打分啊,严重程度×发生概率×可检测性

这个可以,不用了吧。
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药徒
发表于 2017-12-5 14:05:29 | 显示全部楼层
九三 发表于 2017-12-5 09:54
有问题吗?请指教,相互交流一下呗!

杀鸡用牛力、井底蛙o
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大师
 楼主| 发表于 2017-12-5 14:16:29 | 显示全部楼层
2A2MXnrNlF 发表于 2017-12-5 14:05
杀鸡用牛力、井底蛙o

是了,井底蛙,我认为走出,是重要的。
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药徒
发表于 2017-12-5 20:19:08 | 显示全部楼层
九三 发表于 2017-12-5 19:28
接续:鱼刺后,开始讨论,历经3个多小时,列出下一步工作,按GMP的话,叫纠正预防:如下表:

非常好,精益生产的精髓了
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大师
 楼主| 发表于 2017-12-5 20:53:39 | 显示全部楼层
弹剑桃花源 发表于 2017-12-5 20:19
非常好,精益生产的精髓了

多多指教,改善从当下,小事开始,小题大作!!
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药士
发表于 2017-12-6 00:48:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 孙艳红 于 2017-12-6 00:49 编辑

Jerry Zheng回复:
1.鱼骨图的这些潜在可能的原因是头脑风暴得来的结果?还是根据历史数据汇总来的来的?看样子像前者。
2. 个人建议这里不使用帕累托图,原因有两个,还没有明确原因,就仅以投票的结果来定主要影响因子太过草率,各类因素分布平均恰好说明这没什么意义,而单纯的将分类合并更是没什么道理。

3.鱼骨图本身分类不太好,但是也没关系,分类不是重点,接下来要做原因分析,排除一些,找到一个或几个直接原因,原因分析的方法有很多,比如矛盾矩阵,重现法,替换排除法等等

4 使用5Why工具找根本原因,然后根据根本原因制定行动计划,行动计划一定是具体的,可行的,有负责任的,有时间要求的。比如加强培训,负责人是实验室人员,就不太好

5. 行动完成后制定有效性检查计划,计划可以是针对问题本身,也可以是对行动执行本身的检查,无论怎么样,都要有检查标准,以通过有效性检查认为改善有效,可以闭环关闭,进入下一轮改善 6数据回顾,改善后,要有对比数据,并设定部门或目标,比如仪器的损坏率,或故障恢复率,重复故障率等等,设备责任到人,纳入绩效考核指标





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药徒
发表于 2017-12-6 11:48:56 | 显示全部楼层
九三 发表于 2017-12-5 20:53
多多指教,改善从当下,小事开始,小题大作!!

原因分析完后可以弄成opl 培训过后,贴在实验室墙上
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