新版GMP文件系统

hemigua · 发表于 2012-7-6 09:41:13

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各位大侠：哪家公司通过了口服固体制剂新版GMP认证（主要是片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、外用药、中药提取）？？能否将文件系统目录上传，以供参考学习，不胜感谢！！！！

雄鸡 · 发表于 2012-7-6 09:50:58

想要无菌制剂的文件总目录。

古文古香 · 发表于 2012-7-21 10:36:01

我想要口服固体制剂的

hcljy · 发表于 2012-7-22 15:37:52

我也想要口服固体制剂的文件总目录作参考呀

121687526 · 发表于 2012-7-22 15:50:21

谢谢，学习

Jacky_yan · 发表于 2012-7-24 16:43:55

我们制剂项目马上就上了，同求啊

wuhuwjx · 发表于 2012-7-24 20:51:00

我们还没有

古文古香 · 发表于 2012-8-6 10:57:07

没人反应呀

ht888 · 发表于 2012-9-7 17:16:19

xuexi,zhengjifen

klanfang · 发表于 2012-9-22 10:41:11

我手上有人家通过新版GMP认证的总目录，但没人家同意，如我上传会被人家吗的。总的体会是其目录与老的变化不大，当然我认为可以在原来的老的文件体系作较大改动，不然质量手册（可将质量方针及目标搞在里，不然GMP第二章第一条就不好体现出来）没办法放，我比较认可文件分为四级，参见ISO的划分，最好不要搞GMP章节来作，天晓得下版GMP又是如何变的，会将企业的文件体系搞得无所适从的。

ag231 · 发表于 2012-10-22 17:27:03

klanfang 发表于 2012-9-22 10:41
我手上有人家通过新版GMP认证的总目录，但没人家同意，如我上传会被人家吗的。总的体会是其目录与老的变化不 ...

只是目录作参考没有泄密一说吧

激扬人生 · 发表于 2012-10-25 09:27:13

我奉献大家一份，但不知道如何传！

z5138631 · 发表于 2012-10-30 10:59:01

我也想要一个文件总目录

唐晓宇 · 发表于 2012-10-30 16:18:22

不好意思啊，我们这边不是固体制剂

hyz123 · 发表于 2012-11-16 16:55:35

学习一下

hyz123 · 发表于 2012-11-20 14:52:48

期待大师发一个目录

gzl1955 · 发表于 2012-12-29 16:11:04

期待着啊。。

gzl1955 · 发表于 2012-12-31 09:34:41

大家都在期待着，没有一点动静啊

ZHJ170135 · 发表于 2012-12-31 09:51:28

谢了！！！！！！！！

bjlidi · 发表于 2013-2-3 12:51:54

学习学习，谢谢分享

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