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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 愚公谈不同GMP中的“工艺用水”

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发表于 2011-10-27 09:23:34 | 显示全部楼层
呵呵,一直以为制药用水和工艺用水范畴是一样的,清洁用水也是和生产用水配套的。
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药生
发表于 2011-10-27 17:20:00 | 显示全部楼层
学习了,我个人认为只要你用的工艺水对产品的质量没有影响就行
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药徒
发表于 2011-10-28 20:34:43 | 显示全部楼层
向愚公学习

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相互学习吧!  详情 回复 发表于 2011-10-28 20:50
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药生
 楼主| 发表于 2011-10-28 20:50:22 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2011-10-28 20:34
向愚公学习

相互学习吧!
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药徒
发表于 2011-10-29 10:27:41 | 显示全部楼层
愚公不要改行去移山啊

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制药这行不好干呀!  详情 回复 发表于 2011-10-29 19:06
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药生
 楼主| 发表于 2011-10-29 19:06:00 | 显示全部楼层
南席 发表于 2011-10-29 10:27
愚公不要改行去移山啊

制药这行不好干呀!
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药徒
发表于 2011-10-30 08:41:02 | 显示全部楼层
是,您好还是移山专业些。

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当然。  详情 回复 发表于 2011-10-30 12:44
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药生
 楼主| 发表于 2011-10-30 12:44:46 | 显示全部楼层
南席 发表于 2011-10-30 08:41
是,您好还是移山专业些。

当然。
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药徒
发表于 2011-11-1 18:51:27 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2011-10-23 12:06
对于制药用水我不知该如何定义,也未查到官方说法,但制药用水,肯定是除工艺用水之外,在制药过程中用到 ...

这话够雷人。

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药徒
发表于 2011-11-1 18:52:07 | 显示全部楼层
EP
USP
CP
EMEA
FDA指南都有解释,多看看

不要瞎说。。。

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我说错的话请您帮我更正过来,以免误导大家! 更希望您能把手头的国外的一些资料发到论坛上,让大家共享一下,先谢啦!  详情 回复 发表于 2011-11-1 22:35
这些资料我手头没有,所以我说“没查到”,并没说错呀? 这么就瞎说了? 请指教!  详情 回复 发表于 2011-11-1 22:16
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药生
 楼主| 发表于 2011-11-1 22:16:04 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2011-11-1 18:52
EP
USP
CP

这些资料我手头没有,所以我说“没查到”,并没说错呀?
这么就瞎说了?
请指教!
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药生
 楼主| 发表于 2011-11-1 22:35:48 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2011-11-1 18:52
EP
USP
CP

我说错的话请您帮我更正过来,以免误导大家!
更希望您能把手头的国外的一些资料发到论坛上,让大家共享一下,先谢啦!
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药士
发表于 2011-11-3 09:58:45 | 显示全部楼层
不错不错,很好的总结
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药徒
发表于 2011-11-3 10:09:12 | 显示全部楼层
在我们制药行业:制药用水包括工艺用水;就全部制造业而言:工艺用水包括制药用水。请朋友指正。

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我个人认为,制药用水比制药过程中的工艺用水内涵广.  详情 回复 发表于 2011-11-3 11:33
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药徒
发表于 2011-11-3 10:44:30 | 显示全部楼层
我有点糊涂了,生产区生产容器(包括口服制剂瓶子)卫生清洁的初洗用水,应该用饮用水还是纯化水呢?

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在98版GMP中口服剂瓶初洗是允许用饮用水的,你可以查一下附录,我记得在附录里有明确.  详情 回复 发表于 2011-11-3 11:30
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药生
 楼主| 发表于 2011-11-3 11:30:45 | 显示全部楼层
云水风度 发表于 2011-11-3 10:44
我有点糊涂了,生产区生产容器(包括口服制剂瓶子)卫生清洁的初洗用水,应该用饮用水还是纯化水呢?

在98版GMP中口服剂瓶初洗是允许用饮用水的,你可以查一下附录,我记得在附录里有明确.
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药生
 楼主| 发表于 2011-11-3 11:33:01 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2011-11-3 10:09
在我们制药行业:制药用水包括工艺用水;就全部制造业而言:工艺用水包括制药用水。请朋友指正。

我个人认为,制药用水比制药过程中的工艺用水内涵广.
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药徒
发表于 2011-11-3 11:45:37 | 显示全部楼层
讨论一下有益处!

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嗯.  详情 回复 发表于 2011-11-3 14:51
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药徒
发表于 2011-11-3 12:13:25 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2011-11-3 11:33
我个人认为,制药用水比制药过程中的工艺用水内涵广.

制药用水是“泛指”;制药过程的工艺用水是“特指”。

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是的,我也这样认为!  详情 回复 发表于 2011-11-3 14:50
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药生
 楼主| 发表于 2011-11-3 14:50:45 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2011-11-3 12:13
制药用水是“泛指”;制药过程的工艺用水是“特指”。

是的,我也这样认为!
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