欧盟认证检查现场直播结束。。。。但讨论仍然继续

huanghuahfuu89

开始懂了 发表于 2012-7-4 12:21
不知，签到表只是培训档案的一部分，我们这是每个员工都有一个培训档案，记录每一个员工培训记录。随时可 ...

可能各个公司处理的方式不一样吧，原则上有培训，有记录就行。

开始懂了

huanghuahfuu89 发表于 2012-7-4 12:37
加热阀门开启大小稍有差别，不能做到完全一致啊。按照我的经验，这个回答是车间主任或者生产经理开始紧张 ...

蒸汽的流速控制不一样，这里可能会涉及到，要不要记录蒸汽流速？

huanghuahfuu89

开始懂了 发表于 2012-7-4 12:24
我们也遇到，这个钟表需要校验码？需要有校验证书吗？大家工厂是怎么做的啊？
我们目前暂时是定时记录时 ...

没有听到检察官问过钟表校验的问题，我们公司计量室校验，怎么校验的我不知道了，大家猜吧。

不过感觉只要现在几个钟表的时间没有明显的差别就行，就不会引起检察官的注意，前提是你的操作对时间的要求的精确性有多高。

huanghuahfuu89

开始懂了 发表于 2012-7-4 12:26
取样间是不是要清洁的？要有清洁记录的吧？特别是粉尘类

当然要清洁了！！！！！

huanghuahfuu89

蒲公英 发表于 2012-7-4 12:35
Q23：该工序终点判定的依据是什么？并现场隔离分别询问操作人员和管理人员如何清洁该设备，对于该设备的清洁 ...

嘎嘎，检察官不厚道啊！

huanghuahfuu89

开始懂了 发表于 2012-7-4 12:45
蒸汽的流速控制不一样，这里可能会涉及到，要不要记录蒸汽流速？

没必要吧，工艺要求没有这么严格吧。

huanghuahfuu89

这2个检察官看样子一点都不友好，车间现场的压力比较大，一定要顶住啊。

cch986

huanghuahfuu89 发表于 2012-7-4 09:46
原料药，1人4天

怎么会1人检查呢？

huanghuahfuu89

cch986 发表于 2012-7-4 12:59
怎么会1人检查呢？

为什么不能是1个人检查呢

huanghuahfuu89

做贼就心虚，心虚就紧张，紧张就会出错，弟兄们，别怕，有蒲公英给你们撑腰，还怕搞不定2个洋鬼子。加油！另外，该公司的翻译有点问题，要不就是公司的工作没做好。

那个药监局的人就当没看见这句话啊。

huanghuahfuu89

有工作要做，暂停自查！！！！

蒲公英

Q24：生产车间休息区是否可以带瓶装矿泉水（因为审核员在进车间之前被告知矿泉水不能带入车间，路过休息区看见有员工拿矿泉水，所以疑惑：为什么他可以，我不可以？）属于管理细节的疏漏，提醒大家注意。。。。

蒲公英

Q25：清洗设备的方法是什么，用什么浓度的水或者试剂？有没有验证?请出示验证文件。。。

蒲公英

Q26：为什么冷库的储存温度是2~10℃？依据是什么？

蒲公英

Q27：自动温度记录仪在库房摆放地点的依据是什么？

石头968

好热闹，晚上细看！

huanghuahfuu89

蒲公英 发表于 2012-7-4 13:26
Q24：生产车间休息区是否可以带瓶装矿泉水（因为审核员在进车间之前被告知矿泉水不能带入车间，路过休息区看 ...

嘎嘎，好玩了，做不到的事情就不要说嘛，再说了，公司挺有钱的嘛，提供瓶装矿泉水，我们都是桶装的，在休息室。或者是员工自己带的，那就是员工的错了，再说了，不能带矿泉水告诉检察官干嘛，弄巧成拙了吧。这个时候，车间主任或者生产经理全身都是汗了，冷汗。

huanghuahfuu89

蒲公英 发表于 2012-7-4 13:27
Q25：清洗设备的方法是什么，用什么浓度的水或者试剂？有没有验证?请出示验证文件。。。

清洗验证出示下，pass

蒲公英

Q28：库房温湿度记录的方法是什么/记录仪是否经过了验证？并出示校验证书和记录。。

huanghuahfuu89

蒲公英 发表于 2012-7-4 13:37
Q26：为什么冷库的储存温度是2~10℃？依据是什么？

应该是根据所储存的产品来的吧。