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[质量保证QA] QA需要有日常监控记录吗?

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药徒
发表于 2012-6-29 23:33:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:QA需要制定日常监控记录或日常巡检记录吗?该如何制定?我个人经历的公司都没有这个记录?
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药徒
发表于 2012-6-30 07:34:00 | 显示全部楼层
质量控制点监控记录。
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药生
发表于 2012-6-30 07:44:33 | 显示全部楼层
就是日常工作记录、检查记录、监控记录等,可以自己设计一个就行
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药徒
发表于 2012-6-30 08:04:11 | 显示全部楼层
应该要有,关键技术参数检查记录
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药士
发表于 2012-6-30 08:10:31 | 显示全部楼层
我们公司也没有   有这个必要吗?
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药士
发表于 2012-6-30 08:11:23 | 显示全部楼层
每天QA下班都要上交一份监控记录!这个我们有!汇总今天一天的监控情况!
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药徒
发表于 2012-6-30 09:16:49 | 显示全部楼层
{:soso_e140:}没有监控记录,你监控的现场情况怎么记录啊?将来有问题你分析依据什么啊
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药徒
发表于 2012-6-30 09:25:32 | 显示全部楼层
关键点罗列,所做重要事情罗列
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药徒
发表于 2012-6-30 09:57:16 | 显示全部楼层
我们那么多qa 都没有这个呢!
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药徒
发表于 2012-6-30 10:28:46 | 显示全部楼层
应该有,GMP就是做你所写的,记你所做的;
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发表于 2012-6-30 10:46:40 | 显示全部楼层
车间现场QA   质控QA  库房QA最好都需要自己记录一下,GMP没有定性要求,只是QA部门方便管理定制的记录
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药徒
发表于 2012-6-30 12:15:49 | 显示全部楼层
还没有呢。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-9 23:06:39 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2012-6-30 08:11
每天QA下班都要上交一份监控记录!这个我们有!汇总今天一天的监控情况!

老师,能否发份给同学学习学习。13612665726@163.com
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药徒
发表于 2012-8-10 11:10:54 | 显示全部楼层
我们是按工序制定的
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发表于 2012-8-23 15:59:31 | 显示全部楼层
可以不用单独搞一份记录,在批生产记录上有QA复核也是一种日常监控体现!
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药徒
发表于 2012-8-24 21:56:35 | 显示全部楼层
我做过两个公司,一个有,一个没有。个人认为没有必要有,QA在批记录、公用记录上签名确认就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-24 22:49:14 | 显示全部楼层
生产只是一部分而已,QC实验室,仓库的现场监控如何体现?
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发表于 2012-8-25 13:11:17 | 显示全部楼层
QA是否按照标准去检查 按照频次去检查 如果没有记录无法追溯 无论从GMP要求一切操作有记录的角度 还是从公司进行人员工作考核的角度 都是应该有的
我们公司QA、车间级、班组级检查记录就在一个表格里,操作现场悬挂,目的就是为了便于检查和操作,同时可以对操作人员起到一定威慑作用,上面检查出的问题都是要和月底奖金挂钩的。
再有,每批产品应经审核后才可放行,质量授权人是不可能全程监督的,所以可以通过对QA巡检记录的确认体现质量部门对监管的全程保证作用。
综上,认为很有必要。
再者说,如果没有记录,我没检查但是就说去检查了,你即使不信有什么办法呢?
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药生
发表于 2012-8-26 11:56:19 | 显示全部楼层
记录肯定要有啊,那是你的工作成绩的,不然怎么给领导回报呢?
检查的记录应该按照GMP的要求,和工艺的关键控制点来设置你的呢
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发表于 2016-8-18 16:49:28 | 显示全部楼层
我也想问问如何实现实验室监控,和库房监控。具体做哪些点
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