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楼主: 9577
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[质量保证QA] 车间转产,上个品种剩余物料是否必须退库

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药徒
发表于 2020-7-31 10:11:47 | 显示全部楼层
退库最稳妥
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发表于 2020-8-4 17:05:23 | 显示全部楼层
退库是最保险的,风险也会低
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药士
发表于 2020-8-5 13:59:21 | 显示全部楼层
如果公司有相关文件的话就按照文件执行,如果没有文件规定,那么你们需要考虑物料放在车间的风险有那些,是否可控,一般情况物料存放在车间的风险有变质、污染和交叉污染、混淆几种可能,变质的话主要和存放条件有关,保证一定的温湿度和光照条件即可;污染的话做好密封和包装就好;交叉污染在物料存放过程中出现的可能非常小,注意做好外包装的清洁就好;最最高风险的就是混淆了,毕竟洁净区管理物料的不是专人,错用的可能还是有的,如果能够从硬件上避免混用的可能,那么风险就很小了,比如可以使用独立的柜子单独上锁管理,并且有可靠的专人管理钥匙,当然这么做你得有依据,如果文件没有规定这些,你就得走备忘录或者CAPA等,最后同步更新自己的文件系统。
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药士
发表于 2020-8-5 14:02:40 | 显示全部楼层
多说一句啊,大家不要啥子事情就一棒子敲死,还是多从风险角度考虑事情,当然也不能拿风险评估当万能钥匙,需要合理运用。
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