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[无菌粉针] 请问大家，B级区日常清洁用的注射用水是否进行灭菌或除菌过滤？

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15987193733
发表于 2017-11-27 09:55:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家，B级区日常清洁用的注射用水是否进行灭菌或除菌过滤？
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山顶洞人
大师
发表于 2017-11-27 09:59:55 | 显示全部楼层
一般如此。
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套路
药徒
发表于 2017-11-27 10:02:41 | 显示全部楼层
是的。

无菌附录
第九章  消毒
第四十四条  应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。

第四十九条  无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的质量标准。



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bwybwybwy
药徒
发表于 2017-11-27 10:36:46 | 显示全部楼层
楼上正解
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liuy588
发表于 2017-11-27 13:34:44 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-11-27 10:02
是的。

无菌附录

不是只是符合注射用水标准吗，没说要无菌啊。

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套路
重点是红色那句。下面那条是说配制，配制可能在D级或者C级啊。 论坛发金币帖子任意门 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=386524&fromuid=295574 论坛秘笈：每周赚1000积分不再是神话 http  详情 回复 发表于 2017-11-27 13:40
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套路
药徒
发表于 2017-11-27 13:40:44 | 显示全部楼层
liuy588 发表于 2017-11-27 13:34
不是只是符合注射用水标准吗，没说要无菌啊。

重点是红色那句。下面那条是说配制，配制可能在D级或者C级啊。


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liuy588
发表于 2017-11-27 16:03:43 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-11-27 13:40
重点是红色那句。下面那条是说配制，配制可能在D级或者C级啊。

红色部分说的消毒剂母液，A/B级最终配制消毒剂的水用无菌吗？法规里说的是符合注射用水质量标准。我就想知道你的标题的答案

点评

套路
答案说过了啊：是的。 论坛发金币帖子任意门 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=270289&fromuid=295574 论坛秘笈：每周赚1000积分不再是神话 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=vi  详情 回复 发表于 2017-11-27 16:05
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套路
药徒
发表于 2017-11-27 16:05:40 | 显示全部楼层
liuy588 发表于 2017-11-27 16:03
红色部分说的消毒剂母液，A/B级最终配制消毒剂的水用无菌吗？法规里说的是符合注射用水质量标准。我就想 ...

答案说过了啊：是的。




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河西智叟
药徒
发表于 2017-11-28 09:10:21 | 显示全部楼层
用的是经过除菌过滤的，灭菌没法操作，无法做出验证，水多了穿透力受影响。
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river66
药徒
发表于 2017-12-1 14:27:23 | 显示全部楼层
我们注射用水和消毒剂是除菌过滤的
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小金库
药神
发表于 2023-4-29 21:15:18 | 显示全部楼层
学习一下，谢谢分享
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