大家看某企业的风险评估做得够不够？

syhorchid · 发表于 2013-5-23 23:49:53

打酱油

大呆子 · 发表于 2013-5-24 00:25:48

生产过程风险分析、产品返工与回收风险分析、产品放行风险分析我觉得没必要单独做
比如生产过程风险分析，需要结合具体产品，一般在工艺验证时就做了
产品返工与回收风险分析需要结合具体剂型与产品
产品放行风险分析通过流程进行控制即可

当然方法多种多样，各人的做法不同

呼和诺尔 · 发表于 2013-5-24 06:43:39

学习

godme · 发表于 2013-5-24 08:13:59

水系统、传递系统、地漏也需要进行风险评估

北重楼 · 发表于 2013-5-24 08:16:14

不错!还是很全的

747481886 · 发表于 2013-5-24 08:38:02

先确定那有可能存在风险是对的，认为确实有风险才要评估，根据风险大小采取不同的控制措施

时光隧道-验证 · 发表于 2013-5-24 08:47:15

风险做的再多，关键是落到实际工作中

leshg · 发表于 2013-5-24 10:07:46

我觉得这家企业的风险做的挺不错

793295036 · 发表于 2013-5-24 10:28:41

石头，如果光看题目是做得不错，但具体内容才是关键！可否提供点内容，让大家共同研究研究？

石头968 · 发表于 2013-5-24 15:35:33

793295036 发表于 2013-5-24 10:28
石头，如果光看题目是做得不错，但具体内容才是关键！可否提供点内容，让大家共同研究研究？

哈哈，这个不能提供，我也没有啊

jgr · 发表于 2013-7-4 15:03:48

现在各企业都在滥用风险。

石头968 · 发表于 2013-7-4 16:23:15

jgr 发表于 2013-7-4 15:03
现在各企业都在滥用风险。

我觉得这一家也有一些滥用了

zc3205 · 发表于 2013-7-4 16:47:43

培养基灌装属于工艺一种，既然工艺做了风险分析那么培养基灌装应该是一个风险控制手段而不是一种风险。培养基灌装过程需要模以生产过程中的各种干扰条件，这些干扰条件是生产过程中的风险，又何来干扰条件的风险呢？现在太多的企业为了做风险分析而做风险分析，而不是根据生产来评估何处是风险，做这么多，很多就是为了做一个样子。还有分析方法的验证，风险源是特定的几个人员、设备、方法耐用性、检测的限度等需要做风险分析么？你做了风险分析后后分析方法验证的是依据你的风险评估报告呢还是方法学验证的指导原则（如ICH原则等）呢？

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-7-4 16:53:15

风险评估没有够不够一说，只有是否合理一说

石头968 · 发表于 2013-7-4 20:06:05

zc3205 发表于 2013-7-4 16:47
培养基灌装属于工艺一种，既然工艺做了风险分析那么培养基灌装应该是一个风险控制手段而不是一种风险。培养 ...

可能是先风险评估这个分析方法选的对不对，该不该做验证吧，我也不清楚。

tooseven · 发表于 2013-7-5 20:51:27

类目是挺全的，从题目看考虑的很周全了了。只是觉得风险遭到了无极限的恶搞级的普及应用。建议这个公司再加一个——“风险管理”在工厂普及并有效应用的风险分析。{:soso_e113:}

石头968 · 发表于 2013-7-5 21:10:06

tooseven 发表于 2013-7-5 20:51
类目是挺全的，从题目看考虑的很周全了了。只是觉得风险遭到了无极限的恶搞级的普及应用。建议这个公司再加 ...

大多数企业是在应付差事。

sulihua · 发表于 2013-7-11 16:29:27

写风险文件真烦人。

793295036 · 发表于 2013-7-11 16:40:21

能踏踏实实做到就不错啰！

石头968 · 发表于 2013-7-11 19:41:43

793295036 发表于 2013-7-11 16:40
能踏踏实实做到就不错啰！

能踏踏实实做好文件就不错啰！

[石头968] 大家看某企业的风险评估做得够不够？

点评

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块