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楼主: 石头968
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[石头968] 大家看某企业的风险评估做得够不够?

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药师
 楼主| 发表于 2012-6-28 22:56:17 | 显示全部楼层
446827207 发表于 2012-6-28 22:33
风险无处不在啊,但是也不能滥用风险评估

烂与不烂之间
哈哈你看这家的是适度还是过度?
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药徒
发表于 2012-6-29 08:17:34 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-6-28 20:41
少了很多很多,也许是不想做的那么泛滥吧
其实事后的评估意义不是很大

是的!有同感!
但建议所有的风险都应覆盖,但不需做的太多,新厂房与旧厂房又不同
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药徒
发表于 2012-9-13 19:35:21 | 显示全部楼层
不知怎么样,但学习了
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药徒
发表于 2012-9-13 19:50:16 | 显示全部楼层
看来做药风险好大啊
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药徒
发表于 2012-11-23 07:38:58 | 显示全部楼层
学习了,受用
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药徒
发表于 2012-11-23 07:42:13 | 显示全部楼层
满眼是风险,这个行业没有办法干了。。。

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风险无处无时不在,但是都在做书面文章。  详情 回复 发表于 2012-11-23 18:54
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发表于 2012-11-23 07:56:50 | 显示全部楼层
路过,学习学习。
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药生
发表于 2012-11-23 08:01:36 | 显示全部楼层
物料采购、供应商、发放,包装工序的批号管理
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发表于 2012-11-23 08:19:53 | 显示全部楼层
首先是复杂性,再就是系统性,全面性
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药徒
发表于 2012-11-23 08:33:10 | 显示全部楼层
学习学习!
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药徒
发表于 2012-11-23 08:37:04 | 显示全部楼层
了解了解。
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发表于 2012-11-23 08:48:01 | 显示全部楼层
学习下谢谢分享
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药徒
发表于 2012-11-23 09:00:25 | 显示全部楼层
做的还挺多的
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发表于 2012-11-23 09:14:41 | 显示全部楼层
取样风险也要评估

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存疑则评估,人家不知道怎么取样,就评估一下呗,。  详情 回复 发表于 2012-11-23 18:55
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药师
 楼主| 发表于 2012-11-23 18:54:24 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-11-23 07:42
满眼是风险,这个行业没有办法干了。。。

风险无处无时不在,但是都在做书面文章。
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药师
 楼主| 发表于 2012-11-23 18:55:18 | 显示全部楼层
liuqygood2005 发表于 2012-11-23 09:14
取样风险也要评估

存疑则评估,人家不知道怎么取样,就评估一下呗,。
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药士
发表于 2012-11-23 19:24:31 | 显示全部楼层
个人觉得不要做得太多验证前,新品种引入的关键环节即可,风险只是多了一种手段,gmp的核心还是防止污染,防止差错防止混淆

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是啊,我想研发阶段就该考虑更多的风险,工艺选择很重要,建设期的风险评估应该更多。  详情 回复 发表于 2012-11-23 19:51
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药徒
发表于 2012-11-23 19:35:16 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-11-23 18:54
风险无处无时不在,但是都在做书面文章。

看来看去都是形式主义,应付认证而已

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大侠有什么好办法?谁想应付啊,再做项目,我的风险评估要从头开始,一直到脚  详情 回复 发表于 2012-11-23 19:52
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药师
 楼主| 发表于 2012-11-23 19:51:43 | 显示全部楼层
13868895693 发表于 2012-11-23 19:24
个人觉得不要做得太多验证前,新品种引入的关键环节即可,风险只是多了一种手段,gmp的核心还是防止污染,防 ...

是啊,我想研发阶段就该考虑更多的风险,工艺选择很重要,建设期的风险评估应该更多。
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药师
 楼主| 发表于 2012-11-23 19:52:36 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2012-11-23 19:35
看来看去都是形式主义,应付认证而已

大侠有什么好办法?谁想应付啊,再做项目,我的风险评估要从头开始,一直到脚
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