清洁验证是否一定要做最终清洗水？

夏枯草 · 发表于 2012-6-28 14:37:05

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

1、清洁验证是否一定要做最终清洗水？
2、如果要做最终清洗水如何根据设备内表面来确定最终清洗水的冲洗量？
3、最终清洗水是边冲洗边接样还是先冲洗设备后开阀门接样？

sakura416 · 发表于 2012-6-28 15:21:25

无论是用最终清洗水或额外的少量再淋洗水，都要求淋洗到设备的全部接触表面

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-6-28 15:34:27

1、清洁验证是否一定要做最终清洗水？--------这个问的有点不清楚吧！有的只是擦拭清洁，那就不用检查清洗水，如果用水冲洗，那就要检查清洗水。
2、如果要做最终清洗水如何根据设备内表面来确定最终清洗水的冲洗量？----------喷淋球一开，冲洗规定的时间，按化验室的要求接取足够化验用的水量就行！
3、最终清洗水是边冲洗边接样还是先冲洗设备后开阀门接样？-------边冲洗边接样！

lunmulunmu · 发表于 2012-6-28 15:39:38

可以做冲淋水吧

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-6-28 15:54:40

一定要做最终清洗水。

夏枯草 · 发表于 2012-6-28 16:10:23

liguangda123 发表于 2012-6-28 15:34
1、清洁验证是否一定要做最终清洗水？--------这个问的有点不清楚吧！有的只是擦拭清洁，那就不用检查清洗水 ...

我们是用的擦拭法做微生物限度和主药残留量，在做这两个项目之前收集最终清洗水！现在我们就在考虑是否还有必要测最终清洗水，做这个的目的就只是考察清洁剂的残留量！

夏枯草 · 发表于 2012-6-28 16:11:13

毒手药王发表于 2012-6-28 15:54
一定要做最终清洗水。

有没有具体的操作方法啊？是否也要做验证呢？

巴西木 · 发表于 2012-6-28 16:30:27

向高手们学习

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-6-28 16:55:40

如果你的验证项目里有检验清洁剂的残留量这一项，那就得测最终清洗水。

夏枯草 · 发表于 2012-6-28 19:45:52

liguangda123 发表于 2012-6-28 16:55
如果你的验证项目里有检验清洁剂的残留量这一项，那就得测最终清洗水。

有，主要是我们现在想把这一项取消！但没什么依据

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-6-28 20:33:24

有，主要是我们现在想把这一项取消！但没什么依据-----------有无，文件也不复杂，不差这一点！

石头968 · 发表于 2012-6-28 21:11:52

1、清洁验证是否一定要做最终清洗水？-------有的只是擦拭清洁，那就不用检查清洗水，如果用水冲洗，那就要检查清洗水。如果清洗后需要干燥呢，如果需要灭菌呢，棉签擦拭检测也是一种方法。

夏枯草 · 发表于 2012-6-29 10:37:21

石头968 发表于 2012-6-28 21:11
1、清洁验证是否一定要做最终清洗水？-------有的只是擦拭清洁，那就不用检查清洗水，如果用水冲洗，那就 ...

我们现在是用水冲洗，清洗完取最终清洗水，然后将反应釜烘干，再取主药残留和微生物样品。我们觉得有点多，看能不能不取最终清洗水。

石头968 · 发表于 2012-6-29 12:08:42

夏枯草发表于 2012-6-29 10:37
我们现在是用水冲洗，清洗完取最终清洗水，然后将反应釜烘干，再取主药残留和微生物样品。我们觉得有点多 ...

擦拭也可以检TOC、清洁剂残留吧
一般是要取水样的，可否省略不得而知
再研究

[确认&验证] 清洁验证是否一定要做最终清洗水？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

评分

点评

浏览过的版块