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[原料药] 清场合格证问题?

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药徒
发表于 2017-11-21 16:44:25 | 显示全部楼层
放总比不放好
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药士
发表于 2017-11-21 21:35:04 | 显示全部楼层
你们有清场记录吗?有的话在记录中确认即可,生产前检查再确认并记录
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药徒
发表于 2017-11-21 21:55:40 | 显示全部楼层
都要留贴于记录中,可以把清场有效期验证做好点。
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药徒
发表于 2017-11-22 08:19:39 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-11-21 16:28
如果存在交叉污染的可能,那上批次的清场合格证就不应该存在

就是你存在了才好判断,不存在么判断不了。

点评

所以说,这个清场合格证是需要有的咯  详情 回复 发表于 2017-11-22 08:24
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药徒
发表于 2017-11-22 08:24:17 | 显示全部楼层
弈罔 发表于 2017-11-22 08:19
就是你存在了才好判断,不存在么判断不了。

所以说,这个清场合格证是需要有的咯
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药徒
发表于 2017-11-22 09:56:35 | 显示全部楼层
没必要,到期了,重新清场,再次检查,两个事件了。
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药徒
发表于 2017-11-22 10:04:01 | 显示全部楼层
可以附在空清场记录上面啊   空清场的副本放在批记录上   合在一起就完整了
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药徒
发表于 2017-11-24 14:49:55 | 显示全部楼层
可以一并附上,确保真实性与完整性。好习惯可能使你受益无穷。
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药徒
发表于 2017-11-25 15:35:49 | 显示全部楼层
有正就有副,副本与重新清洁的合格证一起附在下批生产记录
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药徒
发表于 2017-11-26 15:37:07 | 显示全部楼层
保留比较好,便于追溯
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药徒
发表于 2017-11-27 09:09:50 | 显示全部楼层
建议:上次清场的副本要保留,超过有效期后重新 清场,只写清场合格证正本,这样把上次的副本和这次的正本一起放到生产记录内就ok了
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发表于 2017-11-27 10:07:13 | 显示全部楼层
有必要,作为清场的证据
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药徒
发表于 2017-11-27 16:20:28 | 显示全部楼层
附上最近一次清场合格证即可。至于方便调查追溯,可以根据《设备使用记录》去查上批次生产的产品。这个是可以解释的。
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药徒
发表于 2017-11-27 16:42:04 | 显示全部楼层
有必要放,用于追溯前一产品信息
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药徒
发表于 2017-11-27 16:57:55 | 显示全部楼层
合格证的目的就是为了证明你在生产前的准备状态合格否,有了最新的了,过期就没必要体现了。
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药士
发表于 2017-11-27 17:00:34 | 显示全部楼层
遗毒
本来有个清场记录就可以
只能批记录跟清场记录之间能够关联上就好
非得用这么个东西
没有麻烦制造麻烦也要有
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发表于 2017-11-29 20:21:45 | 显示全部楼层
我们车间好像没有情场合格证,只有情场记录不知道是不是一样,我们情场记录没有有效期的,所以也就没有到期的说法,若单纯的生产副本放下批批记录,中间销售清场记录就不知道放哪了
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药徒
发表于 2017-12-6 16:11:53 | 显示全部楼层
个人认为,前清场合格证需设有效期(对清场后生产开始时间控制),前清场合格证只设一个正本就可以了,贴在本批BPR中;
后清场无需设有效期(下批生产前做好前清场,有合格证就可以了),后清场设正副本,正本贴在本批BPR中,副本贴在下批BPR中就ok了!
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发表于 2017-12-18 09:54:27 | 显示全部楼层
同意28#32#的意见,要了解副本意义是什么?方便确认清洁状态在你的要求范围内。为什么要再清场呢?因为过期了。过期在哪里体现?过期清场合格证副本。贴上去直观,方便查阅。
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发表于 2017-12-18 10:25:56 | 显示全部楼层
这些都是操作的痕迹和证明。
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