非最终灭菌小容量注射剂的检漏柜如何做验证

相随今生 · 发表于 2017-11-17 15:06:28

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非最终灭菌小容量注射剂，怎么的做检漏柜的验证，我们是用食品级胭脂红配制色水，-80KPa保压三分钟，，该如何进行设备验证？拜求？

h4369323 · 发表于 2017-11-17 15:15:36

本帖最后由 h4369323 于 2017-11-17 15:41 编辑

你们还用设备每只检漏啊，我们只验证包装完整性（CCIT）,你们哪家公司啊

lxpana · 发表于 2017-11-17 16:57:05

没有，学习一下

jixia · 发表于 2017-11-18 14:36:47

真空压力表校准过就行了吧

相随今生 · 发表于 2017-11-19 09:36:31

xqliu · 发表于 2017-11-19 16:57:02

这种事还咨询生产厂家为好。

蒲公英 · 发表于 2017-11-19 21:51:27

相随今生发表于 2017-11-19 09:36
@石头968 @愚公想改行 @豚鼠 @蒲公英请教老师

抱歉，该设备验证我没有做过，所以不清楚具体操作和细节，还继续期待其他人能给予解释帮助

石头968 · 发表于 2017-11-20 18:13:26

色水检漏，不就是灯检看瓶子有没有进入色水吗？

相随今生 · 发表于 2017-11-22 15:59:54

石头968 发表于 2017-11-20 18:13
色水检漏，不就是灯检看瓶子有没有进入色水吗？

是的，石头老师，需要每年对检漏设备做验证吗？要做的话做哪些项目？

yang_2113963A · 发表于 2017-11-22 16:35:00

学习学习，谢谢！

石头968 · 发表于 2017-12-21 09:09:13

相随今生发表于 2017-11-22 15:59
是的，石头老师，需要每年对检漏设备做验证吗？要做的话做哪些项目？

我觉得不需要定期做验证，如果是灯检仪，照度要定期监测，校准照度和时间仪表

小金库 · 发表于 2022-7-24 17:19:43

非常感谢分享

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