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楼主: h4369323
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[FDA药事] 本人有大量法规文件--愿与人交换(优先交换没有的,法规目录见附表)

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药徒
发表于 2018-1-18 12:50:56 | 显示全部楼层
我大部分都有,不过没看多少。
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药徒
发表于 2018-1-18 12:56:59 | 显示全部楼层
ISPE PQLI系列有吗?
比如 Part 3-作为制药质量体系中重要元素的变更管理体系
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药生
发表于 2018-1-18 16:41:18 | 显示全部楼层
富人         
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药士
发表于 2018-1-18 17:06:57 | 显示全部楼层
楼主 PQLI 的 没写有 还是 缺,我缺PQLI的
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药徒
发表于 2018-1-18 17:20:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-1-18 17:23:17 | 显示全部楼层
楼主集全了吗?求分享,我这里有欧盟的,好像你不许需要
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药徒
发表于 2018-1-20 19:57:46 | 显示全部楼层
楼主你太厉害了,可以分享嘛!
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药师
发表于 2018-1-25 15:58:06 | 显示全部楼层
我直接收了你的目录,然后慢慢收齐
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药徒
发表于 2018-2-7 14:15:04 | 显示全部楼层
跪求楼主分享一下。1097875514@qq.com。可以加qq,有些PDA我们可以交换一些。
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药徒
发表于 2018-3-27 16:37:44 | 显示全部楼层
先收藏,有需要再看,谢谢分享
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药师
发表于 2018-4-19 11:39:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-4-28 15:09:01 | 显示全部楼层
想要PDA TR54,求!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-2 11:07:30 | 显示全部楼层
asynut 发表于 2018-4-28 15:09
想要PDA TR54,求!

......................................

PDA TR 54-1ImplementationofQualityRiskManagementforPharmaceuticalandBiotechnolog.pdf

1.65 MB, 下载次数: 33

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药师
发表于 2018-5-8 12:11:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-5-16 17:55:18 | 显示全部楼层
楼主,可以打包发吗,78747886@qq.com。谢谢。
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发表于 2018-5-19 09:09:23 | 显示全部楼层
新手想问一下,最新的WHO新出的确认与验证的法规去哪里查?
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药徒
发表于 2018-5-24 13:16:13 | 显示全部楼层
特别辛苦的工作
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药生
发表于 2018-5-24 13:22:26 | 显示全部楼层
指南确实很多,欧美还在不停地出,我们真正看了多少,理解了多少。不过楼主那么多指南,值得赞一个。
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药徒
发表于 2018-5-25 15:11:38 | 显示全部楼层
很全啊,楼主求分享
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发表于 2018-5-31 14:36:07 | 显示全部楼层
哇(⊙o⊙)哇
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