跪求制药企业FDA微生物标准

小菜 · 发表于 2017-11-12 16:07:23

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各位大神有没有制药企业FDA关于浮游菌、沉降菌、表面微生物的最新标准？求个最新标准。谢谢大家！

竺紫郁 · 发表于 2017-11-12 16:28:49

中国药典和GMP上面不是有吗？

小菜 · 发表于 2017-11-12 16:32:01

竺紫郁发表于 2017-11-12 16:28
中国药典和GMP上面不是有吗？

那上面的是最新的么？

yc20160802 · 发表于 2017-11-12 20:16:34

关于你提到的问题FDA没有专门的条文，一般参考最新版欧盟GMP附录1 和美国药典最新版有关规定。

小菜 · 发表于 2017-11-13 10:32:28

yc20160802 发表于 2017-11-12 20:16
关于你提到的问题FDA没有专门的条文，一般参考最新版欧盟GMP附录1 和美国药典最新版有关规定。

好的谢谢！

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