如何理解在药监局“备案”的意思？

diaodiao02 · 发表于 2017-11-12 11:10:22

北重楼发表于 2017-11-7 13:41
最好咨询一下当地药监局

没用，BOss只认法规条款。

diaodiao02 · 发表于 2017-11-12 11:10:49

jasonzhang6688 发表于 2017-11-7 14:56
药品注册方面，备案相当于审批

我也是这样认为，只是没有找到确证的依据。

diaodiao02 · 发表于 2017-11-12 11:11:20

自由几何发表于 2017-11-7 16:01
不批准不能销售

求法规依据

diaodiao02 · 发表于 2017-11-12 11:12:03

bhzj 发表于 2017-11-7 15:40
省局备案后要查询国家局网站何时公示，国家局网站上显示备案成功后产品是可以上市销售的。

我只想知道公示前可不可以上市？有没有法规依据。

bhzj · 发表于 2017-11-13 08:20:13

公示前上市不行的吧。法规方法可以再研究研究注册管理办法补充备案部分

evita0909 · 发表于 2017-11-15 13:57:31

diaodiao02 发表于 2017-11-12 11:09
产品放不放行，质量受权人又不是真的能独立履行职责，这才是问题所在。

这就要看你们质量系统在公司的地位了噻，出了事还不是自己背，所以一直的口号是提高质量地位！唉，就是因为太不重视了才要提高嘛！主要还是看大老板的态度！

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