请教大家一个过滤药液滤芯使用问题！

保护伞 · 发表于 2017-11-5 22:53:27

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中药口服液在灌装前终端过滤滤芯，主要是用来过滤杂质，使用过程是否需要做完整性检测？或是你们是怎么样规定的？

adou · 发表于 2017-11-6 07:57:37

所有滤芯均应该做完整性检测，需不需要起泡点测试就需要按滤芯特性确定。

zaa2007 · 发表于 2017-11-6 08:24:21

不一定要做，企业根据情况自行规定做与不做。

大众日报 · 发表于 2017-11-6 08:35:21

企业自行固定，你每次不做的话但一定要周期性做下。中药口服液属于制剂，如果产品检验出现杂质不合格，不能返工。建议你做完整性测试

朱红雪 · 发表于 2017-11-6 08:37:42

什么级别的滤芯，周期性做也可以

战争的年代 · 发表于 2017-11-6 09:11:01

你这个应该有除菌的目的吧，这样的话你可以搞三个过滤器，第一个除杂、第二个除菌、第三个叫冗余，可以只对第二个进行完整性测试吧

weizi81 · 发表于 2017-11-6 10:12:30

adou 发表于 2017-11-6 07:57
所有滤芯均应该做完整性检测，需不需要起泡点测试就需要按滤芯特性确定。

请问如果是聚丙烯的滤芯，怎么做完整性检测呢？我只知道起泡点检测属于完整性，不知道还有什么其他的完整性检测

医械界小学生 · 发表于 2017-11-6 10:17:18

要做的，验证

赤脚天使 · 发表于 2017-11-6 13:07:38

不懂，过来学习一下，谢谢

河西智叟 · 发表于 2017-11-9 09:28:16

我倒想看说做的人做做看。。。。完整性是0.22除菌级滤芯做的，滤除杂质，尤其是口服液，通常钛棒加1.0聚丙烯就可以了。

294747568 · 发表于 2017-11-14 17:17:50

weizi81 发表于 2017-11-6 10:12
请问如果是聚丙烯的滤芯，怎么做完整性检测呢？我只知道起泡点检测属于完整性，不知道还有什么其他的完整 ...

PP滤芯的话由于孔径比较大，不适合做起泡点的完整性检测，建议PP后面加上一个0.22微米的聚醚砜除菌滤芯。

我的大大世界 · 发表于 2017-11-20 15:13:56

weizi81 发表于 2017-11-6 10:12
请问如果是聚丙烯的滤芯，怎么做完整性检测呢？我只知道起泡点检测属于完整性，不知道还有什么其他的完整 ...

根据滤芯是亲水性还是疏水性滤芯来选择完整性测试程序，亲水性做泡点，疏水性做水侵入。

问道岐黄 · 发表于 2019-3-4 15:59:35

得看什么孔径的滤芯，除了过滤杂质是否还有其他作用

[口服液] 请教大家一个过滤药液滤芯使用问题！