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[其它] 投票:药厂的设备部门的职责划分,验证人员隶属于哪个部门?

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药生
发表于 2017-11-6 10:45:03 | 显示全部楼层
验证我认为和QC一样,都是质量工具
QC是单独的机构,验证也应该是单独的机构
但是QC是自己独立操作的
而验证需要各部门协调操作
而协调中适合的应该是QA部门
所以很多人都投QA
但实际上
我认为,有条件还是独立成验证办公室
组织机构是应该是
质量部下属三个个办公室,验证办公室、QC办公室,以及QA办
作为放行的有力证据
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药士
发表于 2017-11-6 12:51:59 | 显示全部楼层
这个不一样的,比如工艺验证,清洁验证可能直接由车间人员做了,公用系统工程部,设备的3Q车间设备人员也可以做或者工程部,当然了,公司可以设置专门验证人员,比如工艺技术部或者QA,设备由工程部等
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药徒
发表于 2017-11-6 14:05:45 | 显示全部楼层
有设备部就归属设备部,没有就算生产部。但是不同部门的设备,主要还是使用部门占主角,如仓库和检验室的设备,都是他们自己在弄,设备部就是前期一起在做,如来货验收和安装确认。
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药徒
发表于 2017-11-6 14:19:23 | 显示全部楼层
我目前这家公司:质量有验证QA参与到各个验证项目,只是起到协调作用;验证实施人员属于各个部门;我不认为这样的设置是好的
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发表于 2017-11-6 14:41:58 | 显示全部楼层
厂房验证,生产设备归设备工程部,清洁验证,工艺验证归生产部,温度分布验证归库房,基本上谁用谁验证压呀,不用的人他不清楚呀。
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发表于 2017-11-6 15:24:55 | 显示全部楼层
谁的工作谁验证
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发表于 2017-11-6 15:27:57 | 显示全部楼层
质量部只是参与验证的部门之一
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药生
发表于 2017-11-7 07:39:17 | 显示全部楼层
验证小组需要各相关部门的协调
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药徒
发表于 2017-11-7 09:09:54 | 显示全部楼层
验证还包括成品分析方法验证呢,怎么能归到设备部/工程部,他们是作为配合部门,由QA主导验证。
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药徒
发表于 2017-11-7 16:46:44 | 显示全部楼层
曾经工作过的公司验证属于QA, 个人感觉成立独立的验证部最合适,公司所有的验证由验证部主导,成立验证小组,成员由相关部门的人员组成
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药徒
发表于 2017-11-7 18:17:44 | 显示全部楼层
验证管理人员肯定是QA,QA可以参与但是验证实施人员可以是多部门人员
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发表于 2017-11-8 08:34:40 | 显示全部楼层
我就想问问,还有质量部管不到的事吗?
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药徒
发表于 2017-11-8 08:48:19 | 显示全部楼层
一般来说,我们验证这一块没有专属人员,在做验证的时候从相关部门抽取人员组成验证小组
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药徒
发表于 2017-11-8 11:14:17 | 显示全部楼层
香焦004 发表于 2017-11-8 08:34
我就想问问,还有质量部管不到的事吗?

QA无所不在,无所不能
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发表于 2017-11-8 14:14:25 | 显示全部楼层
QA兼任验证专员
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