化学合成原料药，原料、中间产品和成品必须QA取样吗

hongyu · 发表于 2017-11-2 09:22:50

看公司规定

tqr888888 · 发表于 2017-11-2 16:34:10

原料是QC取样，中间产品和成品QA取样！不过都要经过授权和培训！

khan312 · 发表于 2017-11-2 16:48:24

QA、QC取样都不违反规定，但从风险管理角度，QA更合理一些。

BOBO1899 · 发表于 2017-11-2 16:48:29

通常做法是中间产品可以授权给车间经过培训的人员，成品由QA取

可亲可爱 · 发表于 2017-11-2 16:59:11

把这几QC取样划归QA就可以了。

蚌蚌 · 发表于 2017-11-3 13:56:47

经培训合格后授权给车间人员或者QA、QC 都可以

honker · 发表于 2017-11-3 15:58:19

safsaf 发表于 2017-10-28 14:11
嗯，我们也认为GMP规定质量部门取样，QC也属质量部门，所以QC取样合理、不违反GMP。
但是国外客户坚持认 ...

那个客户，叫他和peter交流一下

honker · 发表于 2017-11-3 16:00:45

wanglei831203 发表于 2017-11-1 22:35
原料和成品应必须qa取样，中间产品可以qc取样或经培训合格并授权的生产人员

亲，那一条款的规定

五月丫头 · 发表于 2017-11-3 16:19:00

第一次听说必须由QA取样

章丘小孩 · 发表于 2018-6-5 11:43:09

金达的伙伴打个招呼啊！

郑晓媛子 · 发表于 2018-6-14 13:18:09

hywq29 发表于 2017-10-28 09:15
现在公司SOP规定的、现行的做法是仓管员检查是否是合格供应商、是否提供了生产商检验报告单、原料包装是否 ...

生产检查生产、QC检查QC是部门内部的检查，会存在偏袒或私心，仓库检查物料是企业对外检查，没必要偏袒，QA没参与完全没问题

hnlhqa · 发表于 2018-6-14 13:21:54

质量部门取样，QC是质量部门没什么问题，我们公司就一直是QC取样。

panandnott · 发表于 2018-6-17 11:18:33

我们也是操作人员取样，经过培训和授权了。

给力宏 · 发表于 2018-6-17 12:42:32

只要是培训合格，正式上岗，有正式授权的工作人员(质量、生产、仓管)都可以~

lidong2060 · 发表于 2018-6-19 12:04:39

为了积分，为了权限，为了知识-----学习一下

沉默风云8 · 发表于 2018-7-31 19:39:38

我们公司是生产的取原料样品

zhfy108 · 发表于 2018-8-4 10:58:48

中控一般都是qc做的吧

大小王是王炸 · 发表于 2018-8-4 11:24:01

QC管检验产品，车间管生产产品，QA取样不就相当于第三方了吗，这样想是不是好很多。其实每个公司规定不同，楼主提问得不到完美的答案

王凯博 · 发表于 2018-8-5 14:41:56

抛开法规不说；从管理的角度来讲：原辅料和原料药应该是QA取样；因为QA人员最基本的素质就是要有责任心、善于观察、质量意识强。有任何的差异会有立刻的反馈。中间体可以QC取样、中控应该生产人员；因为便于生产操作，但是一定要在批记录、操作规程内详细描述，以上人员均需要质量管理负责人培训合格后授权。

22311862 · 发表于 2019-9-30 13:46:40

看公司文件怎么规定上，也可以QC取样

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