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楼主: 无敌花露水
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[冻干] 陶瓷泵清洗

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药徒
发表于 2017-11-9 08:29:11 | 显示全部楼层
那么就是干装,组装还容易操作不,
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药徒
发表于 2017-11-9 08:30:08 | 显示全部楼层
还有就是试过组装好之后再灭菌的,这样灭菌的效果挑战又是个问题

点评

我这边是清洗完后安装,然后装呼吸袋121度,这个组装要很小心的,容易断。。  详情 回复 发表于 2017-11-9 09:07
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药徒
发表于 2017-11-9 08:34:46 | 显示全部楼层
在线?非在线?

非在线清洗用清洗机啊,清洁验证  确认一下
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药徒
发表于 2017-11-9 09:07:53 | 显示全部楼层
我是大明123 发表于 2017-11-9 08:30
还有就是试过组装好之后再灭菌的,这样灭菌的效果挑战又是个问题

我这边是清洗完后安装,然后装呼吸袋121度,这个组装要很小心的,容易断。。
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药徒
发表于 2017-11-9 09:12:16 | 显示全部楼层
那做灭菌验证的时候指示剂是如何放置的,泵的灭菌效果是如何确认的?陶瓷泵的泵套和活塞杆的接触面是如何验证的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-9 10:52:24 | 显示全部楼层
我是大明123 发表于 2017-11-9 08:29
那么就是干装,组装还容易操作不,

还是容易。。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-9 10:53:53 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2017-11-9 09:07
我这边是清洗完后安装,然后装呼吸袋121度,这个组装要很小心的,容易断。。

组装后灭菌,灭菌验证怎么做,挑战试验试剂怎么放
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药徒
发表于 2017-11-9 11:45:03 | 显示全部楼层
按说明书要求处理
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药士
发表于 2017-11-9 11:52:12 | 显示全部楼层
Miao小缪 发表于 2017-10-27 10:51
这个真没有特意关注过刚开始灌装的澄明度,只在过滤后或者灌装过程中随机抽样检查

这个特别有必要开机前确认澄明度合格情况
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药徒
发表于 2017-11-12 10:38:23 | 显示全部楼层
哪家的泵??
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-12 10:39:24 来自手机 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2017-11-12 10:38
哪家的泵??

精卓。。。。。。。。。。。
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发表于 2017-12-25 13:17:29 | 显示全部楼层
建议使用陶瓷泵灭菌箱,陶瓷泵套、泵杆分开垂直插好灭菌。不要泵组装好后灭菌。
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发表于 2017-12-25 13:29:00 | 显示全部楼层
与药液接触的陶瓷泵表面、小孔细槽的曲表面光洁度很重要,清洗彻不彻底取决于微观下陶瓷泵内表面和孔槽曲表面是否足够光洁、在微观粗燥的表面是否有可能能藏污纳垢 。可以尝试换一批表面光洁度更好的泵测试下。
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药徒
发表于 2018-1-3 10:38:23 | 显示全部楼层
有编号,一对一的组装,灭菌后无菌连接安装。有培训、有操作规程规定,有图片,有主操手操作。经模拟灌装。
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发表于 2018-1-4 11:00:59 来自手机 | 显示全部楼层
这是博士的设备吗?我之前单位是用氢氧化钠泡,然后用注射用水冲洗干净,再灭菌。
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发表于 2018-1-4 21:52:44 | 显示全部楼层
Miao小缪 发表于 2017-10-26 13:22
我们是多品种共用,1%碱液浸泡至少15min,注射用水清洗后纯蒸汽灭菌,未出现过因陶瓷泵引起的质量问题

纯蒸汽灭菌  是怎么打包和放置的,我们现在组装好灭菌 很容易断泵杆
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发表于 2018-1-4 21:56:42 | 显示全部楼层
书谱尔 发表于 2017-12-25 13:17
建议使用陶瓷泵灭菌箱,陶瓷泵套、泵杆分开垂直插好灭菌。不要泵组装好后灭菌。

灭菌后组装,无菌操作有风险
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发表于 2018-1-4 21:57:30 | 显示全部楼层
莲青山药农 发表于 2018-1-3 10:38
有编号,一对一的组装,灭菌后无菌连接安装。有培训、有操作规程规定,有图片,有主操手操作。经模拟灌装。

培训和操作规程及图片能共享吗~
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-18 16:34:52 | 显示全部楼层
chumentan 发表于 2018-1-4 21:52
纯蒸汽灭菌  是怎么打包和放置的,我们现在组装好灭菌 很容易断泵杆

有专门的盒子装,灭菌后再组装。你装好后进行灭菌,由于陶瓷泵组件间间隙小,灭菌后膨胀不一致,容易伤陶瓷泵。你说无菌操作风险肯定是有的,就看能不能被接受
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-18 16:36:20 | 显示全部楼层
Yana 发表于 2018-1-4 11:00
这是博士的设备吗?我之前单位是用氢氧化钠泡,然后用注射用水冲洗干净,再灭菌。

不是。你陶瓷泵是品种专用么?如果共用的话,品种间有没有影响
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