如何确保文件更新过程中，所有“相关人员”都经过了培训

zmn75398302 · 发表于 2017-10-24 14:00:55

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法规要求：第二十七条　与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。

想问一问大家，在文件更新的过程中，如文件修订前/后的培训，如何做到相关人员在进行操作前都经过了培训呢？具体是怎么实施的？

最近总是接到类似的缺陷，如果是小规模的新厂怎么都好办，700人的老厂，如何整改，真心头疼。求大佬解惑！谢啦！

zysx01234 · 发表于 2017-10-24 14:28:37

不说了，自己动脑子

不怕开水 · 发表于 2017-10-24 15:43:04

各个部门来几个人培训，回去转培训啊。

zmn75398302 · 发表于 2017-10-24 15:47:55

不怕开水发表于 2017-10-24 15:43
各个部门来几个人培训，回去转培训啊。

转培训的效果由各部门控制吗？

zmn75398302 · 发表于 2017-10-24 15:48:27

zysx01234 发表于 2017-10-24 14:28
不说了，自己动脑子

脑子丢了……

xiangcaoliuxing · 发表于 2017-10-24 16:21:26

先培训部门负责人，部门负责人培训下面的人员，检查培训记录，培训试卷，培训拍照
过一段时间每个部门随机挑选几人进行培训效果跟踪

不怕开水 · 发表于 2017-10-24 16:22:25

zmn75398302 发表于 2017-10-24 15:47
转培训的效果由各部门控制吗？

是呀，培训由各部门进行，但效果评定么就看你们自己怎么规定的了

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2017-10-24 17:01:01

培训部门负责人！然后转培训，培训考核直接通过微信形式，所有的参训人员考核资料自动传输到后台。可以汇总考核结果查看培训效果。

zmn75398302 · 发表于 2017-10-25 10:28:21

不怕开水发表于 2017-10-24 16:22
是呀，培训由各部门进行，但效果评定么就看你们自己怎么规定的了

其实我们现在就是这么执行的，但总是被挑战，例如说没有在培训前确定参训人名单，然后执行有疏漏，转培训时有时候没有覆盖所有相关人。

zmn75398302 · 发表于 2017-10-25 10:28:52

摇曳的紫花地丁发表于 2017-10-24 17:01
培训部门负责人！然后转培训，培训考核直接通过微信形式，所有的参训人员考核资料自动传输到后台。可以汇总 ...

微信这么高大上啦！

不怕开水 · 发表于 2017-10-25 10:34:18

zmn75398302 发表于 2017-10-25 10:28
其实我们现在就是这么执行的，但总是被挑战，例如说没有在培训前确定参训人名单，然后执行有疏漏，转培训 ...

我们在培训前有个应受训人，只根据sop使用部门划分，各部门至少1人参与，又管培训的QA进行通知，并且培训完的培训记录上有对应受训人进行核对，

zmn75398302 · 发表于 2017-10-25 10:52:03

不怕开水发表于 2017-10-25 10:34
我们在培训前有个应受训人，只根据sop使用部门划分，各部门至少1人参与，又管培训的QA进行通知，并且培训 ...

差不多，但审计人员还是觉得不好……心好累啊

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2017-10-27 13:31:55

zmn75398302 发表于 2017-10-25 10:28
微信这么高大上啦！

我们现在所有的培训都是微信现场考核，参训人员报名和签到都是微信完成。

zmn75398302 · 发表于 2017-10-30 13:34:43

摇曳的紫花地丁发表于 2017-10-27 13:31
我们现在所有的培训都是微信现场考核，参训人员报名和签到都是微信完成。

微信的系统需要验证嘛？这个相当于计算化系统+电子记录+电子签名吧~

小金库 · 发表于 2022-7-24 20:07:00

好资料，谢谢共享

[文件系统] 如何确保文件更新过程中，所有“相关人员”都经过了培训

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