非最终灭菌产品的微生物控制

4NH1l17BFV · 发表于 2017-10-24 10:19:03

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非最终灭菌灌装人员表面接触超标，如何评估对产品影响？

凌寒独自开 · 发表于 2017-10-24 11:42:07

需要先弄清超标的原因，是个人卫生还是整个灌装区洁净度达不到

4NH1l17BFV · 发表于 2017-10-24 19:20:01

凌寒独自开发表于 2017-10-24 11:42
需要先弄清超标的原因，是个人卫生还是整个灌装区洁净度达不到

其他环测监控均合格，所以应该是个人卫生～

忘记 · 发表于 2017-10-25 14:50:29

超标部位？如果是手指，产品需做滞留并对该员工分装的产品进行进一步评估

仁者心动 · 发表于 2017-10-26 10:32:49

评估灌装前设备的无菌组装、灌装过程是否介入干扰等等，评估发生污染的可能性。

guoli · 发表于 2017-10-26 10:40:29

放行YES or NO。坐等高手进行全面的分析。

4NH1l17BFV · 发表于 2017-10-30 20:33:42

忘记发表于 2017-10-25 14:50
超标部位？如果是手指，产品需做滞留并对该员工分装的产品进行进一步评估

是袖口。

[质量保证QA] 非最终灭菌产品的微生物控制