中药饮片连续生产

畅想未来 · 发表于 2017-10-23 10:54:34

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

中药饮片连续生产，生产记录怎么写？质量部中间品检验报告书怎么出？

S_u_N · 发表于 2017-10-23 10:57:02

能说具体点么，现在中间产品都不出报告了。

zysx01234 · 发表于 2017-10-23 10:59:57

啥个意思，连续生产也是有批量的啊，不可能把3天以上的数量都算作一批吧。

饮片生产也要有“工序”这个概念，也等同于“岗位”。生产的流程就应该先完成上一个工序，待检查放行后才能进行下一工序。

畅想未来 · 发表于 2017-10-23 11:01:07

S_u_N 发表于 2017-10-23 10:57
能说具体点么，现在中间产品都不出报告了。

炮炙的中间品也不出报告吗？我们现在醋延胡索连续生产5天，中转间空间有限，只能生产完一批就包装一批，不能全部生产完在一起包装？这样质量部中间品控制就会多次取样，报告书合格下发到包装他才能包装，可是一个批号的报告书怎么发呢？

冷血无情 · 发表于 2017-10-23 11:33:35

畅想未来发表于 2017-10-23 11:01
炮炙的中间品也不出报告吗？我们现在醋延胡索连续生产5天，中转间空间有限，只能生产完一批就包装一批， ...

中转站空间不足说白了就是生产规模与“仓库”规模不符

你幸福我快乐 · 发表于 2017-10-23 11:38:54

中药饮片批次：连续生产，我觉得首先是一批原料、同一个时段（1天-2天之内比较合适）、同一台（一种）设备连续生产的质量均一的产品，可为一个批号。
原料必须为一批的，加工设备必须为同一种的（比如剁刀式切药机不能和旋片式切药机混用），烘干水分程度一致的，炮制用辅料一样的，炮制程度接近一致的等等吧

你幸福我快乐 · 发表于 2017-10-23 11:40:54

畅想未来发表于 2017-10-23 11:01
炮炙的中间品也不出报告吗？我们现在醋延胡索连续生产5天，中转间空间有限，只能生产完一批就包装一批， ...

最好是能烘干后，外观性状接近，混合均匀为一批次。
不至于发生产品不均一差异

畅想未来 · 发表于 2017-10-23 11:42:38

你幸福我快乐发表于 2017-10-23 11:40
最好是能烘干后，外观性状接近，混合均匀为一批次。
不至于发生产品不均一差异

报告书我怎么下发下去呢？

畅想未来 · 发表于 2017-10-23 11:43:51

冷血无情发表于 2017-10-23 11:33
中转站空间不足说白了就是生产规模与“仓库”规模不符

是啊，主要是批量太大了一个批次就15吨，现在正在建炒药车间

华佗 · 发表于 2017-10-23 11:53:42

畅想未来发表于 2017-10-23 11:01
炮炙的中间品也不出报告吗？我们现在醋延胡索连续生产5天，中转间空间有限，只能生产完一批就包装一批， ...

这样的情况是批量制定不合理，批量与生产产能不匹配！

华佗 · 发表于 2017-10-23 11:54:17

你幸福我快乐发表于 2017-10-23 11:40
最好是能烘干后，外观性状接近，混合均匀为一批次。
不至于发生产品不均一差异

饮片没有混合工序！

zysx01234 · 发表于 2017-10-23 12:04:24

畅想未来发表于 2017-10-23 11:43
是啊，主要是批量太大了一个批次就15吨，现在正在建炒药车间

可以分成若干个批次进行生产。

不要傻乎乎的，一批药材量很大就只能生产一批饮片。对于炮制品种，由于设备产能有限，可能生产周期也比较长，那么就应该合理安排批次。可以将药材做成饮片，再拿饮片做成炮炙品。

畅想未来 · 发表于 2017-10-23 12:30:20

畅想未来发表于 2017-10-23 11:43
是啊，主要是批量太大了一个批次就15吨，现在正在建炒药车间

供应商这边就要一个批号，没有办法，我们倒是很愿意多批次生产

冷血无情 · 发表于 2017-10-23 13:10:17

华佗发表于 2017-10-23 11:54
饮片没有混合工序！

中药饮片是否需要设置总混工序保持成分的相对均一
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=180243
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
中午，某群提出问题，市局领导检查的时候提出蒸煮一次150kg，最终产品一批1050kg，就是说蒸煮了9次，但是这9次蒸煮之后在最后并没有体现总混过程，市局领导要求进行相关操作保证相对的均质。

青稞公子 · 发表于 2017-10-23 14:17:08

冷血无情发表于 2017-10-23 13:10
中药饮片是否需要设置总混工序保持成分的相对均一
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid ...

这就很搞笑了，看来只知道法规不考虑实际的饭桶也不少啊

玄月望夏 · 发表于 2017-10-23 14:57:27

生产记录你按工序来写就可以了啊，怎么操作就怎么写

畅想未来 · 发表于 2017-10-23 15:30:41

冷血无情发表于 2017-10-23 13:10
中药饮片是否需要设置总混工序保持成分的相对均一
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid ...

嗯，非常同意

xxr041210 · 发表于 2017-10-23 16:45:39

谢谢分享！

S_u_N · 发表于 2017-10-24 16:31:23

本帖最后由 S_u_N 于 2017-10-24 16:32 编辑

畅想未来发表于 2017-10-23 11:01
炮炙的中间品也不出报告吗？我们现在醋延胡索连续生产5天，中转间空间有限，只能生产完一批就包装一批， ...

连续生产5天，你说中转间有限，放不下，那请问你们的中转间是多大呢？

华佗 · 发表于 2017-10-25 13:51:45

冷血无情发表于 2017-10-23 13:10
中药饮片是否需要设置总混工序保持成分的相对均一
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid ...

关键词是“市局领导”

[QA] 中药饮片连续生产

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块