制药企业水系统的预防性维修

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随着企业的产量进一步加大，因公用介质原因造成的停产损失不容忽视。所以为确保工艺介质的正常运行，保证生产车间的正常生产，公用工程设备预防性维修工作已成为一个关键因素，其中水系统是公用工程的重点，本文着重对其展开讨论。
1  提高对预防性的认识
预防性维护：指在故障发生之前就对设备的性能、安全性等进行检查维护，保证设备高效运行，介质正常供应，以防止故障发生的一种主要方式。
预防性维修：可对设备的异状进行早期发现和早期修复，是一种超前修理。
预防性维护与维修之间是相辅相成的，从关系上看，预防性维护是一种事前预防，它能消除故障隐患，将设备的故障率降低到最低限度；而预防性维修是一种事后补偿，延长设备的使用寿命，其优点是降低了设备停机率，避免了一些严重故障的发生，其缺点是容易造成过分维修，致使成本增高。
2  预防性工作内容
2.1 预防性维护工作
2.1.1 日常维护
日常维护是一项经常性维护的工作，这项工作一般由使用人员完成。大致包括检查外部清洁工作，安装固定情况、润滑情况、仪表、指示灯情况、仪器运转情况。
对水系统而言：(1)絮凝剂加药箱的清洁，加药泵的调节，保证效果；(2)亚硫酸氢钠加药箱的清洁，加药泵的调节，保证效果；(3)机械过滤器、活性炭过滤器各阀门、开关的正常运行；(4)软化器氯化钠水箱的清洁, 保证效果；(5)保安过滤器的安装固定，接口垫片的更换；(6)一级反渗透膜的产水、浓水各阀门的正常运行，高压泵的参数正常、开关正常运行；(7)EDI电流、电压正常和控制按钮的正常运行；(8)蒸馏水各阀门接口、温差正常和控制系统的正常运行。
2.1.2 定期维护
定期维护是指周期性地对系统的精度、性能及安全性等进行检查维护，这项工作由一般技术人员完成，主要是根据说明书和厂家资料做的必要维保，同时参照现行SOP规定。
对水系统而言：(1)机械过滤器、活性炭过滤器1.5年更换或置换，保证效果；(2)保安过滤器、精密过滤器3个月更换，保证效果；(3)软化器、混床树脂再生周期变短，需作相应变更进行更换；(4)一级反渗透膜利用率在65％～75%，脱盐率＞96%，如超出范围，需作相应变更进行更换；(5)EDI模块的维护，电压、电流的控制是关键。原则是电压较低、电流较大为好。当参数出现电压较大、电流较低，同时产水、浓水压差较大时需对EDI再生、清洗；(6)影响水系统的关键设备是冷水机组，冷水机组要定期反洗，以保证蒸馏水机的换热效果；(7)预处理部分的维保是关键，它是对反渗透膜的保护，现行水系统中建议增加SDI（污染指数）。
2.2 预防性维修工作
2.2.1 设备状态的监测
设备系统有多种状态参数提示，结合正常运行参数要进行比对。机器使用前，及时发现和排除隐患，保持设备的最佳工作状态。
对水系统而言：(1)原水泵的两端压差；(2)机械过滤器、活性炭过滤器、软化器两端压差；(3)各加药箱的速率、加药浓度；(4)保安过滤器两端压差、一级反渗透的产水、浓水压差、电导率；(5)EDI的电压、电流以及产水、浓水电导率、流量和压差；(6)蒸馏水机的温度极差、产水电导率；(7)冷水机组的温度。
2.2.2 系统专项检查
车间组成专业人士对系统进行重点参数的检查，将检查完成情况做到PDCA控制。要搞好设备的预防性检查必须做到对每一种型号的设备制定具体的检查内容标准、检查期。
对水系统而言，分为以下几个部分：
2.2.2.1 机械检查紧固、管路检查
(1)一级反渗透的安装、连接、支撑件的形态及老化情况，尤其是保安过滤器、精密过滤器的紧固；(2)各传感器的位置是否有变动和松动；(3)泵周围、管路的安装件是否紧固，关键部位要用扭力扳手检查固紧；(4)机械检查各紧固件是预防性维修的最重要的内容之一。
2.2.2.2 配电系统
(1)连接电线电缆及管路是否扭折、绑扎是否松动等；(2)配电柜的尘埃；(3)电器保护装置的正常运行；(4)冷却塔的电机线路检查；(5)变频器的检查。
2.2.2.3 重点部件检查
(1)循环泵的检查；(2)电源模块；(3)分组膜出水检查，尤其是压差；(4)EDI各控制键及其水质检查，尤其是电流、电压；(5)冷水机组的检查。
2.2.2.4 易损耗元部件检查更换和备品配件
(1)垫片、卡箍；(2)探头；(3)循环泵；(4)滤芯；(5)电源模块。
2.2.3 故障性维修后的预防性工作
对维修后的设备进行预防性工作，其目的是分析故障原因，避免类似情况发生，排除一切可能引起设备故障的因素，保障设备安全高效运行。
其主要内容有：(1)完善设备档案，每次维修后形成记录；(2)注重维修效果，每次维修后车间指明对维修效果进行复查做到PDCA控制；(3)做到资源共享，每次维修后添加为《维修集》，至少每季度进行集中学习，从而避免类似问题的发生。

了了.

支持一下，对这一块不是很熟。

咏问

首先支持一下，然后下载

新兵

非常支持，值得借鉴

lxzxd007

按设备管理要求预防性维护是非常重要的内容，是新版GMP增加的内容. 谢谢楼主。

······

学习了，真正能做到的不多啊

小小

支持一下{:soso_e100:}

xtxatj

先支持一下,在学习学习

lxzxd007

这次检查提到了储罐呼吸器的问题。是不是也要放进预防性维修计划中。

xbtxyldy

预防性维护应该和验证结合起来，并且以风险评估为基础进行。

lxzxd007

再次顶。

乔峰

资料{:soso_e179:}支持

793295036

东西很好，有空调系统的的预防性维修？可否提供，供大家学习！

砍柴樵夫

学习，，谢谢

情非得已

支持一下，学习

踏雪蓑笠翁

不错不错，支持一下

踏雪蓑笠翁

不全吧，好像没有完成

小明明

哎，路过，可惜没人给我来做个面对面培训，讲的不错

impower

谢谢楼主的分享

slchun06

谢谢分享。