和质量风险管理相关的几个文件

ly52179977 · 发表于 2012-6-21 09:08:30

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在药品质量风险管理中，除GMP规范、ICH Q9 质量风险管理、PDA第44号技术报告《无菌过程质量风险管理》、欧盟GMP附录20 质量风险管理、WHO 质量风险管理、

PDA第44号技术报告《无菌过程质量风险管理》外，还有几个标准：

ISO31000-2009 风险管理-原则与实施指南

ISO31010-2009 风险管理-风险评估技术

ISO14971-2007 风险管理对医疗器械的应用

GB/T24353-2009风险管理-原则与实施指南

ly52179977 · 发表于 2012-6-21 09:34:13

发帖带附件，偶不会，抱歉，WHO风险管理的有点大，不会上传，请百度。其实风险管理的相关资料很多的，要多花点时间慢慢看看，多交流，什么都不怕。

大呆子 · 发表于 2012-6-21 10:22:46

非常好的资料

质量100分 · 发表于 2012-6-21 10:28:52

十分感谢下载下来好好学习

hhhcccqqq · 发表于 2012-6-21 12:54:19

非常好的资料,好好学习一下

wuguanghui953 · 发表于 2012-6-21 13:09:58

好东西，资料很好。

yuefen8173356 · 发表于 2012-6-21 13:58:11

看后，说话，现在还没有看呢
不过，多谢分享

杨曙光 · 发表于 2012-6-21 16:14:39

感谢楼子分享，下载下来好好学习

xxxxliang · 发表于 2012-11-8 17:22:32

非常好的资料，下了。

天长 · 发表于 2012-11-8 17:24:37

好好学习一下

grssjqq · 发表于 2012-11-9 13:49:56

系统学习，多谢了

gzl1955 · 发表于 2012-12-31 13:11:37

谢谢分享啊

张吉刚 · 发表于 2013-1-20 22:26:44

已下载，谢谢楼主

hjddw · 发表于 2013-2-27 13:30:28

不错的资料，下载了，学习了，多谢啦！

匿名 *发表于 2013-2-27 14:45:41* · 发表于 2013-2-27 14:45:41

资料很好我下载不了啊

匿名 *发表于 2013-2-27 14:50:56* · 发表于 2013-2-27 14:50:56

怎么才能有资格下载呢

hyz123 · 发表于 2013-3-11 21:57:13

那绝对值得看

江湖中相望 · 发表于 2013-3-12 11:23:12

好东西，留存，以后再下载。

gzl1955 · 发表于 2013-4-11 10:53:18

谢谢分享啊

旅行客 · 发表于 2013-4-12 15:02:03

资金料有点好的