有关于免洗胶塞免洗问题

porsche1921 · 发表于 2014-1-1 16:20:04

不溶性微粒、可见异物、热原！

lkwan111 · 发表于 2014-1-20 17:15:30

说是说免洗的但是运输过程中胶塞之间的摩擦可能也会产生颗粒所以即使买到免洗胶塞，也会自己再洗一下洗的话简单漂洗即可不必严格的按照普通胶塞来洗

xieqi56567 · 发表于 2014-3-17 23:42:23

免洗应该还是用进口的好些吧

liuzhichun · 发表于 2014-3-18 16:24:13

免洗，一直不太感兴趣！

思ぬ哲 · 发表于 2014-3-18 16:35:19

这个属于重大变更，需向药监部门备案；同时还应对供应商进行质量审计；至于其他的还应考虑重新做培养基模拟灌装三批，此外还应考虑产品的稳定性考察！个人愚见！希望能对你有点用。

51939850 · 发表于 2015-8-5 14:47:57

石头968 发表于 2012-6-21 09:29
如果他们的质量能够真正达到免洗标准，可以继续使用
如果不能，变更供应商
我工作过的几家公司，都是用进 ...

你们用的免洗胶塞是哪家的啊？

石头968 · 发表于 2015-8-5 15:42:37

51939850 发表于 2015-8-5 14:47
你们用的免洗胶塞是哪家的啊？

不太清楚了，西氏还是BG，这东西我也不关注

51939850 · 发表于 2015-8-5 17:14:33

石头968 发表于 2015-8-5 15:42
不太清楚了，西氏还是BG，这东西我也不关注

能帮我问问嘛，我们现在准备用免洗的，但不知道什么牌子好，另外也不知道该定什么样的验收标准

51939850 · 发表于 2016-7-8 14:47:22

目前只能用国产的，进口的没有一家有证的

linda.chen · 发表于 2016-8-27 11:53:53

porsche1921 发表于 2014-1-1 16:20
不溶性微粒、可见异物、热原！

不溶性微粒和可见异物都要检查吗？

porsche1921 · 发表于 2016-8-29 07:44:24

linda.chen 发表于 2016-8-27 11:53
不溶性微粒和可见异物都要检查吗？

从对成品的影响来看都应该查，因为你不洗了，直接灭菌用

zstycsq · 发表于 2017-3-10 10:54:53

四叶花发表于 2012-6-21 09:04
免洗胶塞的清洁度能符合要求，应该问题不大。应该对胶塞洗涤水不溶性微粒多检测几次看看

嗯，对的。

zstycsq · 发表于 2017-3-10 10:57:06

shaohongjun 发表于 2012-6-21 09:49
无菌反正还是要灭菌的，主要是可见异物。这个很难。哪怕是出厂可见异物合格，运输过程中也可能产生新的微粒 ...

是不溶性颗粒，不是可见异物，成品才检查可见异物。

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:32:56

感谢分享。

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