清洁验证

微艳思雨 · 发表于 2017-9-27 08:53:33

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我公司生产原料药，对于擦拭取样，如果评估出设备有几个位置最难清洁，那么清洁验证时每个位置都要取样吗？

tp0005124 · 发表于 2017-9-27 09:13:07

当然啊，你自己评估出来的难清洁位置，不取样你也说不过去呀

一笑而过52119 · 发表于 2017-9-27 09:18:08

正常思路是通过验证找出最难清洁点，并对其进行清洁验证，结果合格完成验证。
如果你是评估出了最难清洁点，那就要用最难清洁点做代表，进行清洁验证，验证合格则完成。

beite12 · 发表于 2017-9-27 09:23:08

如果你是评估出了最难清洁点，那就要用最难清洁点做代表，进行清洁验证，验证合格则完成。

abcd8848 · 发表于 2017-9-27 09:58:42

是啊0000000000000000

yanshuheng1112 · 发表于 2017-9-27 10:02:15

清洁验证的时候还是要全部都取样的，日常监测的时候可以安排适当的频率轮流进行取样就可以了。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-9-27 10:17:56

对的

matianmei · 发表于 2017-9-27 10:27:03

肯定是11111111111111111

群728115 · 发表于 2017-9-27 11:02:43

是的，你评估出来的最难清洁点有几个就要取几个。

北重楼 · 发表于 2017-9-27 12:43:51

是的

liwenxian · 发表于 2017-9-27 13:51:47

是的。。。。。

zhaoweidavis · 发表于 2017-9-27 14:05:12

各位大师，反应釜搅拌桨比较难洗，如果擦拭取样不可行，能否用淋洗样品代替。

秒杀小鼠哥 · 发表于 2017-9-27 14:33:12

zhaoweidavis 发表于 2017-9-27 14:05
各位大师，反应釜搅拌桨比较难洗，如果擦拭取样不可行，能否用淋洗样品代替。

我的理解是可以的，但要考虑淋洗水量和接触时间，个人意见

zhaoweidavis · 发表于 2017-9-27 15:08:40

秒杀小鼠哥发表于 2017-9-27 14:33
我的理解是可以的，但要考虑淋洗水量和接触时间，个人意见

清洗条件是一定考虑在内的

ceq518 · 发表于 2017-9-27 17:59:44

评估出了几个点，再结合实际生产情况咨询下工人最难清洁的部位，少定少麻烦

微艳思雨 · 发表于 2017-9-28 08:48:51

哈哈，明白了，谢谢各位大神的指导

尼采 · 发表于 2017-10-3 08:52:10

在评估的时候加上取样方法的评估

生活不止眼前 · 发表于 2017-10-3 12:59:41

是这样，一旦确定为关键位置，肯定是要取的

[原料药] 清洁验证