微生物问题请教

心如止水2012 · 发表于 2017-9-25 11:10:24

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本帖最后由心如止水2012 于 2017-9-25 11:16 编辑

一，15版药典做方法适用性试验，如枯草，铜绿的回收是不是规定培养不超过3天？如果3天后再长出来的菌算不算数?二，用薄膜过滤法做枯草芽孢杆菌的回收，发现回收很达达标，我是把菌液加入供试品后过滤的，冲200，300，400，500都试过，最多就长两三个菌落，但加菌量有十几二十，但但金葡，白念之类的又很容易回收合格，不知道什么原因，总觉得枯草芽孢杆菌回收不好做，求指教，谢谢！三，过滤法时做回收时，膜的外周经常长一圈菌，明明已经把滤器拧紧，不知道是什么原因，还是平皿法方便些

罗罗 · 发表于 2017-9-26 09:25:28

心如止水2012 发表于 2017-9-25 15:17
对呀有，对某些种菌的抑菌性的产品方法验证真心不好做！

在冲洗液体积多少和加一些不影响微生物的表面活性剂这一类的，看行不行。本来方法学验证就是一个摸索的过程。

benben1862 · 发表于 2017-9-25 11:39:48

我也有同感，我们是做抗生素效价的，用的菌就是枯草芽孢杆菌，但是回收率和抑菌圈效果不理想，有做的同行可以一起探讨下吗，谢谢

人如草木 · 发表于 2017-9-25 12:01:42

一，15版药典做方法适用性试验，如枯草，铜绿的回收如果规定培养不超过3天，3天后再长出来的菌不算数。二，用薄膜过滤法做枯草芽孢杆菌的回收，发现回收很达达标，我是把菌液加入供试品后过滤的，冲200，300，400，500都试过，最多就长两三个菌落，但加菌量有十几二十，但但金葡，白念之类的又很容易回收合格，同样的方法，不同的菌有差别，应该是同一培养基不同菌落的灵敏度问题。三，过滤法时做回收时，膜的外周经常长一圈菌，明明已经把滤器拧紧，是否膜的规格与过滤器不相符？或者过滤器的消毒问题？空白试验对比是否也相同？

罗罗 · 发表于 2017-9-25 14:58:54

说明你们的产品对某些菌有抑菌性。

心如止水2012 · 发表于 2017-9-25 15:17:02

罗罗发表于 2017-9-25 14:58
说明你们的产品对某些菌有抑菌性。

对呀有，对某些种菌的抑菌性的产品方法验证真心不好做！

心如止水2012 · 发表于 2017-9-25 15:18:46

benben1862 发表于 2017-9-25 11:39
我也有同感，我们是做抗生素效价的，用的菌就是枯草芽孢杆菌，但是回收率和抑菌圈效果不理想，有做的同行可 ...

做方法试验的过程让人很苦恼，辛苦过后的结果也不一定理想

心如止水2012 · 发表于 2017-9-25 15:21:40

人如草木发表于 2017-9-25 12:01
一，15版药典做方法适用性试验，如枯草，铜绿的回收如果规定培养不超过3天，3天后再长出来的菌不算数。二， ...

谢谢你的回复！

人如草木 · 发表于 2017-9-25 15:34:47

心如止水2012 发表于 2017-9-25 15:21
谢谢你的回复！

不客气，我也只是猜测分析，仅供参考，实际原因可能是多方面的，使用的相关材料是否产生抗生素污染，或其他菌类污染，操作间洁净度等环节都有可能成为影响因素

[无菌&限度检查] 微生物问题请教

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