蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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[质量保证QA] 谁能给我一个准确的限度计算公式

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药徒
发表于 2017-9-22 16:58:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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PDA上是分子已清洁产品的最低日剂量,而论坛里都是最低日治疗剂量,哪个是对的我的天
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药士
发表于 2017-9-22 19:30:18 | 显示全部楼层
你想问‘最低日剂量’和‘最低日治疗剂量’有什么不同吗?没有什么不同
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药徒
发表于 2017-9-22 17:20:49 | 显示全部楼层
如下图所示:
QQ截图20170922171945.png
QQ截图20170922171958.png
QQ截图20170922172010.png
QQ截图20170922172017.png
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药生
发表于 2017-9-22 18:13:59 | 显示全部楼层
我所理解的口服固体清洁验证
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=180243
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药生
发表于 2017-9-22 22:12:41 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-9-22 19:30
你想问‘最低日剂量’和‘最低日治疗剂量’有什么不同吗?没有什么不同

可是对于纠结字面游戏的人来说,这个几个字的意思确实不太一样,毕竟后面的多出来两个字
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-22 22:33:22 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-9-22 19:30
你想问‘最低日剂量’和‘最低日治疗剂量’有什么不同吗?没有什么不同

有啊,中药的日剂量80ml,日治疗剂量指的是里面的功能性成分的量吧,不一样,单位不一样
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-22 22:36:36 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-9-22 18:13
我所理解的口服固体清洁验证
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=310142&fromuid=180243 ...

我是液体。。。。。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-22 22:38:04 | 显示全部楼层
赵旭锋 发表于 2017-9-22 22:12
可是对于纠结字面游戏的人来说,这个几个字的意思确实不太一样,毕竟后面的多出来两个字

影响计算的,我一瓶中药每日一次一次一瓶是不是一瓶的体积是日剂量,那么日治疗剂量是不是里面的功能性成分才算
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-22 22:41:00 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-9-22 18:13
我所理解的口服固体清洁验证
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=310142&fromuid=180243 ...

你这个也是本来是服用量里的活性成分含量,后来公司换算说的是日剂量,剂量的意思就是活性成分含量的意思吗?
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药生
发表于 2017-9-23 08:26:03 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2017-9-22 22:41
你这个也是本来是服用量里的活性成分含量,后来公司换算说的是日剂量,剂量的意思就是活性成分含量的意思 ...

重温小学数学 在进行各种计算的时候 不是数字本身简单的加减乘除 需要带单位进行计算 没有单位的公式没有任何意义 不论是日剂量还是活性成分量 都是对的 就看各自的单位是什么
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-23 08:30:18 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-9-23 08:26
重温小学数学 在进行各种计算的时候 不是数字本身简单的加减乘除 需要带单位进行计算 没有单位的公式没有 ...

日剂量单位是ml,我说了好几遍了是液体,但有效成分单位是mg,所以你们说的日剂量,我拿ml去算行不通,因为下一批按照kg的单位的,我当然是带单位算,最后的活性残留物多少mg每单位,如果搞成体积我是不是还得去换算,你们化药没这些问题,我是中药加液体,单位上都没统一
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药生
发表于 2017-9-23 08:39:21 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2017-9-23 08:30
日剂量单位是ml,我说了好几遍了是液体,但有效成分单位是mg,所以你们说的日剂量,我拿ml去算行不通,因 ...

到底是谁不清楚 日剂量的单位是ml 也可以是主药的单位是ml 那么批量就是ml或者主药的投料量ml
液体和固体没有本质的区别
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-23 08:42:01 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-9-23 08:39
到底是谁不清楚 日剂量的单位是ml 也可以是主药的单位是ml 那么批量就是ml或者主药的投料量ml
液体和固 ...

下一产品批量是kg,煎膏剂,不是ml
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药生
发表于 2017-9-23 08:55:42 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2017-9-23 08:42
下一产品批量是kg,煎膏剂,不是ml

那么 你的日剂量也要是重量单位 不可以是体积单位
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-23 08:59:26 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-9-23 08:55
那么 你的日剂量也要是重量单位 不可以是体积单位

可是我本产品是体积啊,每天一瓶一瓶80ml。下产品是一瓶多少g,所以我才纠结日剂量与日治疗剂量,因为治疗计量算活性成分的单位就是mg,就统一了,你要说日剂量,我本来是ml,为了搞成mg,我还要乘以密度吗?密度按什么标准。作为新手,难免要搞清楚,不是抠字眼,是表达不同意思就不同的
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药士
发表于 2017-9-23 09:08:48 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2017-9-23 08:59
可是我本产品是体积啊,每天一瓶一瓶80ml。下产品是一瓶多少g,所以我才纠结日剂量与日治疗剂量,因为治 ...

这些问题最好看指南什么的,不要纠结着急啊!我给你贴出来就清楚了!
MDD.jpg
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-23 09:11:01 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-9-23 09:08
这些问题最好看指南什么的,不要纠结着急啊!我给你贴出来就清楚了!

对吧,活性成分,不知道为什么会有日剂量这一说
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药生
发表于 2017-9-23 09:14:15 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2017-9-23 08:59
可是我本产品是体积啊,每天一瓶一瓶80ml。下产品是一瓶多少g,所以我才纠结日剂量与日治疗剂量,因为治 ...

这就是我跟你说的单位一致
你现在日剂量是ml 那 批量也是ml 一运算 ml/ml就没了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-23 09:17:09 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-9-23 09:14
这就是我跟你说的单位一致
你现在日剂量是ml 那 批量也是ml 一运算 ml/ml就没了

批量不是ml啊哥,两个品种啊,一个L一个KG,新增品种的验证
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药生
发表于 2017-9-23 09:24:26 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2017-9-23 09:17
批量不是ml啊哥,两个品种啊,一个L一个KG,新增品种的验证

同样的液体制剂。。。你们找谁 一个写ml 一个写kg 怪的了谁。。。。
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