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[吐槽及其它] 偏差的处理

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 楼主| 发表于 2017-9-22 12:30:59 | 显示全部楼层
良轩 发表于 2017-9-22 08:09
“都没有影响总过程的生产工艺”,哪来的自信。谁评估的?一个人?一个部门?

“生产中经常会遇到一些小 ...

总过程及结果啊 包括工艺时常 成分 以及体积 密度都符合工艺的要求
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药徒
发表于 2017-9-22 13:10:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-9-22 16:29:58 | 显示全部楼层
苏亚芹爱学习 发表于 2017-9-22 12:26
谢谢您的指导,质量意识是有,就是缺少措施。

措施需要你根据实际情况自己定,每家都不会一样的,没有规定什么措施一定可以,什么措施一定不可以。只要你能说的清楚理由(有数据或者有评估报告),在文件中有明文规定(SMP或者SOP),在记录中能看到你是按文件规定执行的,就可以了。
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 楼主| 发表于 2017-9-22 16:59:31 | 显示全部楼层
honker 发表于 2017-9-22 08:37
楼主的意思你的记录有长期保存措施的话,人家检察官要看呢?超标的怎么解释……

换句话问您,什么情况可以不提现偏差?包括文件上有的和没有的?
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药徒
发表于 2017-9-22 17:29:35 | 显示全部楼层
看你们自己喽,合规性来讲的话,偏差都应该体现。但你们自己想掩盖的话……
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 楼主| 发表于 2017-9-22 17:57:42 | 显示全部楼层
honker 发表于 2017-9-22 17:29
看你们自己喽,合规性来讲的话,偏差都应该体现。但你们自己想掩盖的话……

没有人愿意掩盖小问题
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药徒
发表于 2017-9-23 08:52:41 | 显示全部楼层
我按照两种可能性来给你说吧,1、如果自己不愿意掩盖,那就按照偏差调查,怎么调查?别告诉我你们没有偏差处理流程
2、如果是不愿意遮掩而被迫遮掩,那就遮掩嘛,没必要纠结。
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药徒
发表于 2017-9-23 08:53:03 | 显示全部楼层
苏亚芹爱学习 发表于 2017-9-22 17:57
没有人愿意掩盖小问题

我按照两种可能性来给你说吧,1、如果自己不愿意掩盖,那就按照偏差调查,怎么调查?别告诉我你们没有偏差处理流程
2、如果是不愿意遮掩而被迫遮掩,那就遮掩嘛,没必要纠结。
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 楼主| 发表于 2017-9-23 14:19:18 | 显示全部楼层
honker 发表于 2017-9-23 08:53
我按照两种可能性来给你说吧,1、如果自己不愿意掩盖,那就按照偏差调查,怎么调查?别告诉我你们没有偏 ...

稳稳的 谢谢指导
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药徒
发表于 2017-9-23 14:45:09 | 显示全部楼层

个人想法,互相学习吧
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发表于 2017-9-29 17:14:49 | 显示全部楼层
偏差都应该体现,哪里有什么情况下不体现的情况出现
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发表于 2017-9-30 11:31:00 | 显示全部楼层
多个重复的微小偏差积累在一起是要升级的,你判断一下。
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 楼主| 发表于 2017-9-30 15:40:13 | 显示全部楼层
czm0449 发表于 2017-9-30 11:31
多个重复的微小偏差积累在一起是要升级的,你判断一下。

您说的没毛病,质量意识薄弱,平时没有大的偏差,长此以往肯定会有大的偏差。
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药神
发表于 2022-7-24 11:45:16 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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