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求助,人血白蛋白中多聚体含量高低与哪些生产参数有关

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发表于 2017-9-21 10:56:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今年产品中各批次多聚体含量差异较大,需要摘取相关可能影响的参数进行分析,请各位告知哪些参数比较重要,谢谢。
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药徒
发表于 2017-9-21 11:51:18 | 显示全部楼层
http://xueshu.baidu.com/s?wd=pap ... 1729781397555098733,可以参考这篇文章。多聚体变化最剧烈的工序一般都是巴氏灭活
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 楼主| 发表于 2017-9-21 13:25:33 | 显示全部楼层
洋葱大药师 发表于 2017-9-21 11:51
http://xueshu.baidu.com/s?wd=paperuri%3A%28392f7ca656cbca3f39f443f7ab86df53%29&filter=sc_long_sign&t ...

谢谢指导
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药生
发表于 2017-9-21 13:26:36 | 显示全部楼层
你可以从组分IV制作开始进行梳理,巴士病毒灭活是导致多聚体产生的主要影响,但是他的影响对每批都是一致的。所有还是主要在前端精细化来进行梳理。
比如,硅藻土变化、滤板变化、盐离子浓度变化、温度变化、pH变化、乙醇浓度,蛋白浓度等
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 楼主| 发表于 2017-9-21 13:27:29 | 显示全部楼层
范林 发表于 2017-9-21 13:26
你可以从组分IV制作开始进行梳理,巴士病毒灭活是导致多聚体产生的主要影响,但是他的影响对每批都是一致的 ...

谢谢指导
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药徒
发表于 2017-9-21 13:40:35 | 显示全部楼层
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发表于 2017-9-25 10:16:45 | 显示全部楼层
想了解一下,巴氏灭活罐的搅拌是什么方式?升温、恒温、降温的搅拌设置是否是固定,还是可以人工干预的?
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药徒
发表于 2017-10-11 14:16:05 | 显示全部楼层
正常搅拌,以不产生泡沫为好
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药徒
发表于 2017-12-25 16:02:10 | 显示全部楼层
譬如制作速度、搅拌、剪切力、巴氏灭活都会影响
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