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[片剂] 包衣片凉片后片面出现白斑是什么原因

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发表于 2012-6-19 10:16:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们生产的异型片用300kg包衣机包薄膜衣,包衣液为水溶红色,包完后出锅没有发现问题,过一天后发现片面出现白斑,各位高手帮我分析一下。片芯是西药复合制剂。
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药徒
发表于 2012-6-19 10:22:02 | 显示全部楼层
薄膜衣没生产过,但糖衣片碰到过,是蔗糖的问题。
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大师
发表于 2012-6-19 10:24:49 | 显示全部楼层
我估计你的产品含冰片,如果有的话,应该是冰片
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大师
发表于 2012-6-19 10:26:10 | 显示全部楼层
另一种可能

如果是自配的,有可能遮盖剂量太大,色素量少,不过这种可能性不大
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药徒
发表于 2012-6-19 10:51:40 | 显示全部楼层
能含有挥性成分,或者色素的遮盖性不够,抑或是未干燥至色素迁移?你再考虑一下
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 楼主| 发表于 2012-6-19 11:36:56 | 显示全部楼层
片芯是西药,包衣粉是卡乐康生产的。没有冰片等易升华物料。
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药徒
发表于 2012-6-19 11:47:22 | 显示全部楼层
膜衣片没见这现象.你包衣液是水溶性的,很有可能像楼上一位朋友说的你干燥的时候里面水溶性成分迁移出来了.
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药徒
发表于 2012-6-19 12:25:07 | 显示全部楼层
支持7楼的看法
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药徒
发表于 2012-6-19 12:33:00 | 显示全部楼层
片芯是西药复合制剂?包衣液为水溶红色?喷液时温度是多少?我个人认为是:片芯水分过大引起的!温度过高,喷液时太量太大,建议调低温度,喷液调小,即延长包薄膜衣时间。(个人建议,仅供交流)
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药师
发表于 2012-6-19 12:33:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 石头968 于 2012-6-19 12:34 编辑

要看白斑是突出的附着物还是凹陷的缺损或者表面平滑的脱色斑
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 楼主| 发表于 2012-6-19 14:44:20 | 显示全部楼层
谢谢!白斑附在片面上,用毛巾不易擦掉,用手指易擦掉。
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发表于 2012-6-19 15:27:40 | 显示全部楼层
保存的湿度温度都怎么样?片子是否晾凉?片芯成分是否含有挥发性成分?是否有挥发油?异形片包衣增重是否符合包衣剂厂家提供的参数?
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药生
发表于 2012-6-19 16:06:29 | 显示全部楼层
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发表于 2012-7-30 15:12:43 | 显示全部楼层
好厉害啊都 佩服 我要和你们学习  
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发表于 2012-7-30 19:40:26 | 显示全部楼层
问问包衣粉厂家,是什么原因。如果是包衣粉自身所引起的,试试包衣结束后喷一会儿95%乙醇或95%乙醇里少加些蓖麻油

点评

蓖麻油?太豪放了吧  发表于 2014-12-24 10:53
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 楼主| 发表于 2012-8-10 15:54:35 | 显示全部楼层
雄鸡 发表于 2012-6-19 10:22
薄膜衣没生产过,但糖衣片碰到过,是蔗糖的问题。

糖衣片是修平和拉浆没做好,上色衣时没掌据好上色时间造成是之一;二是白糖中的还原煻多。薄膜衣红包衣粉出现白斑真难产生。谢谢你。
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 楼主| 发表于 2012-8-10 16:00:52 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-6-19 10:24
我估计你的产品含冰片,如果有的话,应该是冰片

里面没有冰片,包衣粉是上海卡乐康的,不知道包衣粉里的具体成份。
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 楼主| 发表于 2012-8-10 16:03:22 | 显示全部楼层
solo 发表于 2012-6-19 15:27
保存的湿度温度都怎么样?片子是否晾凉?片芯成分是否含有挥发性成分?是否有挥发油?异形片包衣增重是否符 ...

保存温度为23度,湿度在50-60之间,片子温度也是23-24度,片芯中没有挥发成份。增重在3%左右。
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 楼主| 发表于 2012-8-10 16:08:20 | 显示全部楼层
kezhang2000 发表于 2012-6-19 16:06
朋友  能否说详细点,我刚刚遇到这样的问题,我怀疑是片芯的水分过高(过程是这样的,由于颜色上浅了, ...

糖衣是因为你打光用的是蜡粉,重新包衣应把蜡粉洗掉,重新修平拉浆,再重新上色才能行,你干燥时蜡粉溶化了,上色时那个地方也挂不上色糖浆的,所以越挂越花。
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 楼主| 发表于 2012-8-10 16:09:54 | 显示全部楼层
lsh_8021 发表于 2012-7-30 19:40
问问包衣粉厂家,是什么原因。如果是包衣粉自身所引起的,试试包衣结束后喷一会儿95%乙醇或95%乙醇里少加些 ...

卡乐康不给提供包衣处方,另外我们的包衣粉是水溶的,不能用乙醇。
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