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[制药用水] 各位大佬好!公司的纯化水系统检测微生物不合格,有些问题请教下!

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发表于 2017-9-18 10:34:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我是刚到公司不久,据说纯化水一直有问题,最近准备彻底解决这个问题。
  1.请问怎么检测是哪个环节出了问题?
  2.可以用过氧化氢消毒快接头和硅胶垫吗?
  3.如果要进行彻底的排查,应该按照怎样的顺序呢?
希望有经验的大佬给点帮助,如果能有一个完整的方案就更好了!



谢谢各位!!
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药徒
发表于 2017-9-18 10:49:15 | 显示全部楼层
1.跟取样环境,取样口,取样方式,取样容器都有关系,或者是管路中有生物膜,建议逐项调查。2.如果要用过氧化氢消毒,建议用5%过氧化氢,效果最好。通过消毒可以排除取样口污染原因。3.不知道是哪个点超标?总送总回?还是使用点?想要彻底排查的话可以通过消毒管路或增加取样点,取样频率现找出可能原因,再逐项调查。
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药徒
发表于 2017-9-18 11:29:05 | 显示全部楼层
先问一下,你公司的纯化水系统运行的时间长不长,是每天都有运行吗?,每天大约运行多长时间。
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发表于 2017-9-18 11:30:41 | 显示全部楼层
同求高人指点
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药徒
发表于 2017-9-18 12:14:44 | 显示全部楼层
这是哪个年代的水系统?用什么方法清洗消毒?按周期做吗?
有死水吗?流速够吗?循环连续开吗?储罐的更新率是多少?
取样操作正确吗?取样过程是否存在污染?………………
你要的一整套方案是没有现货的
这个玩意要具体问题具体分析
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药徒
发表于 2017-9-18 14:07:05 | 显示全部楼层
微生物一直都不合格?
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 楼主| 发表于 2017-9-18 16:09:00 | 显示全部楼层
geneczj 发表于 2017-9-18 11:29
先问一下,你公司的纯化水系统运行的时间长不长,是每天都有运行吗?,每天大约运行多长时间。

每天都有在用,每次3-4个小时
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 楼主| 发表于 2017-9-18 16:10:00 | 显示全部楼层
wanggui_929 发表于 2017-9-18 14:07
微生物一直都不合格?

嗯  据说从2015年搬到这边新厂区过后就一直不行

点评

这恐怕整个水系统有问题  详情 回复 发表于 2017-9-20 14:29
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 楼主| 发表于 2017-9-18 16:14:31 | 显示全部楼层
精神吗啡 发表于 2017-9-18 12:14
这是哪个年代的水系统?用什么方法清洗消毒?按周期做吗?
有死水吗?流速够吗?循环连续开吗?储罐的更新 ...

15年的 山东潍坊精鹰医疗器械有限公司生产的;蒸汽消毒;每周一消毒,死水我问问先;流速提取那边的管道有问题,正准备调换;循环不一直开,因为需要的纯化水量不大;储罐更新率是啥?求科普;操作的话质量部说的是没问题,我们生产上不做过多评价;
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发表于 2017-9-18 23:10:53 | 显示全部楼层
乄初九玖 发表于 2017-9-18 16:10
嗯  据说从2015年搬到这边新厂区过后就一直不行



   有没有试过购买一次性的无菌水取样袋?
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药生
发表于 2017-9-19 08:09:05 | 显示全部楼层
1、请明确下你的纯化水制备的流程和输送的流程?
2、请确切的说明是在哪个部位取样监测暴露的微生物不合格问题?
3、具体的说明下整个系统当前采用的消毒方式、消毒周期;对于间断生产系统如何操作的;
4、阐述下你的原水状况,是中国哪个区域,采用的原水来源?
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药徒
发表于 2017-9-19 09:03:20 | 显示全部楼层
如果是偶尔出现:那就在制备阶段活性炭过滤器后各点取样检测,看哪个阶段微生物异常,一般活性炭之前由于余氯未去除,微生物得到抑制,去除后微生物会增加,RO膜后会减少。
如果是经常出现就要回到你的设计是否合理了,比如管道是否会形成死角,储罐是否会形成微生物聚积,泵和阀门的选型是否正确?再看消毒工艺和周期是否合适?纯化水的循环是必须的,不循环都是死水啊?另外你问的消毒可能不准确:制备系统消毒(活性炭过滤器、RO\EDI)和分配系统消毒,周期和消毒方式都可能会不一样
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药徒
发表于 2017-9-19 10:01:52 | 显示全部楼层
纯化水微生物限度标准是和饮用水一样,都是100个/ml,纯化水系统微生物超标一般只有2个方面的原因(当然是饮用水达标的条件下):1、你制定的标准太高,2、系统污染了。第一个问题大家好理解,第二个问题大家就可能有点不明白了。由于纯化水制备装置有储罐、过滤器等,这些装置往往留有很多的水,特别是石英砂过滤器、活性炭过滤器,在系统长时间停机时里面水中的微生物会大量生长,数量急剧增加,很多微物物依附在石英砂或活性炭等过滤介质上,成为微生物源。这时设备在恢复运行前需要对过滤器内滞留水进行置换,需要长时间的冲洗,降低微生物负荷,有条件的进行消毒处理,甚至更换掉过滤介质。对纯化水制备系统的原水、各过滤器出水取样进行微生物限度检查很容易得出系统污染了的结论!
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药徒
发表于 2017-9-19 11:30:18 | 显示全部楼层
精鹰的设备应该还可以,建议整套系统消毒一遍,检测原水,RO系统出水,EDI出水,纯水罐出水,各用户点出水,判断是制备系统问题还是循环系统问题。
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发表于 2017-9-19 11:31:43 | 显示全部楼层
感谢分享~~~
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 楼主| 发表于 2017-9-19 16:01:22 | 显示全部楼层
guogenbo 发表于 2017-9-19 11:30
精鹰的设备应该还可以,建议整套系统消毒一遍,检测原水,RO系统出水,EDI出水,纯水罐出水,各用户点出水 ...

嗯  我们就是这样打算的!如果消毒的话选择什么消毒剂效果最好呢?
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药徒
发表于 2017-9-20 14:29:36 | 显示全部楼层
乄初九玖 发表于 2017-9-18 16:10
嗯  据说从2015年搬到这边新厂区过后就一直不行

这恐怕整个水系统有问题
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药徒
发表于 2017-9-25 13:11:06 | 显示全部楼层
乄初九玖 发表于 2017-9-19 16:01
嗯  我们就是这样打算的!如果消毒的话选择什么消毒剂效果最好呢?

贵单位水系统有没有巴氏消毒?
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药徒
发表于 2017-9-25 14:02:35 | 显示全部楼层
你这不是一直循环的就存在死水的情况,不合格也正常
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发表于 2017-9-26 16:48:13 | 显示全部楼层
你好,我们公司的诺福消毒剂可以去除生物膜,广泛用于食品和饮用水厂。515641402
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