洋葱伯克霍尔德菌

tl111111

某种外用制剂中总检测到洋葱伯克霍尔德菌，请问有没有遇到到过这种菌的，菌的来源可能在哪里？

beiwei5du

https://www.ouryao.com/forum.php? ... hlight=%D1%F3%B4%D0
https://www.ouryao.com/forum.php? ... d=383215&page=1

wood295

第一次听说 ，孤陋寡闻

Evan.

这种菌最常见的地方时医院，所以药厂如果有这种菌可以考虑是不是员工的家属有医院工作的，可以尝试从这个方向去调查。

freeer06

水系统常见

xqliu

物料

tl111111

freeer06 发表于 2017-9-13 14:01
水系统常见

请问见过这种形态的菌吗？在血平板上有金属光泽

tl111111

wcy123qwe 发表于 2017-9-13 11:02
这种菌最常见的地方时医院，所以药厂如果有这种菌可以考虑是不是员工的家属有医院工作的，可以尝试从这个方 ...

跨度有一两年，并不是所有的都长，只是出现的频次较高，人员不是固定的。

tl111111

beiwei5du 发表于 2017-9-13 08:38
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=76382&highlight=%D1%F3%B4%D0
http://www.ouryao.c ...

洋葱伯克霍尔德菌是致病菌？不能检出还是什么？中国药典控制菌就那么几种

tl111111

freeer06 发表于 2017-9-13 14:01
水系统常见

若果真的在水中找到，而只在某一种制剂中出现，是不是可以说这种制剂工艺有问题？

beiwei5du

tl111111 发表于 2017-9-18 12:23
洋葱伯克霍尔德菌是致病菌？不能检出还是什么？中国药典控制菌就那么几种

关于致病菌是根据相应的途径确认的，你可以查询red bug book,这种菌最近被FDA发过几次警告信（FDA有相关的特别关注专栏介绍），而且高度关注，由于这种菌抵抗性较强（在消毒剂中甚至能生存），前不久国内一家外用器械（好像是什么消毒棉）由于此菌被检测到了，被发了警告信。
FDA advises drug manufacturers that Burkholderia cepacia complex poses a contamination risk in non-sterile, water-based drug productshttps://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm559508.htm
仅供参考！

beiwei5du

The USFDA also warned manufacturers of non-sterile, water-based drug products of Burkholderia cepacia complex (BCC or B cepacia) contamination, as there were product recalls due to this and other water-borne opportunistic pathogens found in pharmaceutical water systems.

The regulator’s warning stemmed from a multi-state outbreak of infections. In March this year, Phispers  had carried a news item on Badrivishal Chemicals & Pharmaceuticals, a manufacturer of docusate sodium. It had been placed on FDA’s import alert list in December last year.

Concerns over water systems were also mentioned in the warning letters issued to Humco Holding Group in the United States and Resonance Laboratories in India.

hhsgc1cqaz

tl111111 发表于 2017-9-18 12:14
请问见过这种形态的菌吗？在血平板上有金属光泽

这好像是杆菌